来源 :深交所互动易2024-07-25
irm8417488问亿帆医药(002019)什么原因造成公司认为627美国上市在三季度存在不确定性？
2024-07-22 13:19:11
亿帆医药答irm8417488
感谢您的关注与提问。（1）亿立舒作为国内首个以药品上市持有人（MAH）身份在美国FDA获得批准的创新生物制品，在实际商业化过程中有很多工作需要公司参与，包括现有的中美德生产供应链和多个分散检测中心的协调，造成了交货周期比一般药品长；同时由于团队经验不足，在质量放行、运输对接工作等方面比预估时间更长；再次包括美国商业监管码新政策，造成合作方签署政府合同（如MediCare、MediCaid）也受到了一定影响；（2）我们将努力推动亿立舒（英文商品名：Ryzneuta）尽快在美国的上市销售。谢谢！
2024-07-25 16:49:04