来源 :深交所互动易2023-10-25
cninfo969094问亿帆医药(002019)你好，请问，贵公司F627，美国，欧洲，巴西，审核的进程目前到哪里了，时间都过了大半了，请详细些回答好吗？美国fda审核是否顺利呢，另外，正大的首付款和上市里程碑付款是否已经在半年报确认部分收入了呢
2023-10-20 13:27:10
亿帆医药答cninfo969094
感谢您的关注与提问！（1）美国FDA、欧洲EMA和巴西ANVISA就亿一生物艾贝格司亭α注射液上市申请对北京亿一原液生产现场进行的许可前检查已顺利完成，目前均处于正常审评中。其中艾贝格司亭α注射液原液生产基地已已通过巴西国家卫生监督局GMP认证；（2）首付款和上市批准里程碑款均按协议已收到，在经与公司年报审计师沟通确认后，基于谨慎性原则，该两类里程碑款暂时放在预收账款中，待持有人变更后，将确认为收入。谢谢！
2023-10-25 15:59:05