来源 :深交所互动易2023-09-06
cninfo969094问亿帆医药(002019)董秘你好，请问：欧盟GMP符合性检查是否已经到达并开始，检查过程是否能够顺利完成；另外FDA483表格是否已经全部整改并回复，贵公司能否预测能不能在本年度拿到fda上市证书，以及欧盟上市证书呢？谢谢
2023-08-29 08:25:42
亿帆医药答cninfo969094
感谢您的关注与提问！（1）欧洲EMA就亿一生物艾贝格司亭α注射液上市申请对北京亿一原液生产现场进行的许可前检查已顺利完成；（2）目前未收到FDA的相关通知或结果。若有节点性进展，公司将按照相关法律法规及时履行披露义务。谢谢！
2023-09-06 15:51:17