近年来，儿童药品短缺已成为一个备受瞩目的议题。儿童药品种少、剂型少、规格少，儿童药品不良反应多，药品依从性差等问题时有发生。面对这样的局面，如何保障儿童药品需求，提高儿童药品规范化程度，成为医药领域的重点关注方向之一。亿帆医药企业负责人将从药企的角度，分析儿童药品领域的现状与挑战，分享破除困境的实践经验。希望本文可以帮助读者了解儿童治疗药品的现状，并借助亿帆医药在该领域的专业性，探索药企在解决问题方面的经验和方法，进一步推动儿童药品规范化和科学化的发展，为儿童健康保驾护航。
儿童用药现况
挑战重重
儿童药品市场难题全景解析
儿童是国家的未来，也是家庭的希望。然而，儿童用药却面临着诸多困境。据统计，我国儿童药品市场规模仅占整个药品市场的5%[1]，而儿童人口占到总人口的16%[2]。这意味着，我国每年有近2亿儿童因为缺乏合适的药物治疗而无法得到有效的医疗保障。在我国3500多种药品制剂中，儿童专用剂型仅占1.7%[3]，现有的可供儿童使用的药品品种、剂型及规格较少。这导致儿童用药很多时候靠“掰”“猜”“减”，大大增加了有效性与安全性的不确定性。此外，如药品供应不足、剂量掌握困难、安全性数据缺乏等现象，也给家长、医生和药企都带来了巨大的挑战。
亿帆医药企业负责人表示，儿童药品与成人药品有着本质上的不同。儿童用药需要考虑到年龄、体重、性别等多种因素，以及药物对儿童生长发育、心理、认知等方面的影响。欲纾人之忧，先念忧之所自，因此为大家深入分析了目前我国儿童药品市场上存在的问题：
1
儿童专用药品种少
据调查显示，我国目前有近3000种常见疾病需要治疗药物，但只有不到1000种适合儿童使用的药品，其中只有不到200种是专门针对儿童开发的专利药品或新剂型[4]。
2
儿童专用剂型少
由于儿童对口服固体制剂（如片剂、胶囊等）难以接受或吞服，常常需要将其粉碎或开胶囊后服用。这样不仅会影响药物在体内的释放和吸收，也会增加不良反应和过敏的风险。因此，儿童药品更适合采用液体、粉末、颗粒等剂型。然而，目前我国儿童专用剂型的药品只占儿童药品总数的20%左右。
3
儿童专用规格少
由于儿童的体重和年龄差异较大，往往需要根据个体情况调整药物剂量。但是目前我国儿童药品的规格多为成人规格，或者只有一种规格，导致儿童用药时需要进行分割或换算，增加了用药的不便和误差。
4
儿童药品安全性欠佳
由于儿童对药物的敏感性和反应性较高，容易出现不良反应和过敏。同时，由于儿童药品的临床试验数据缺乏，很多药物对儿童的安全性和有效性还没有得到充分的验证。
5
儿童专用药短缺
儿童药品市场需求相对较小，加之儿童药品研发成本高、风险大、周期长，儿童临床试验难度较高、受试者招募困难、伦理审查严格等现象均导致儿童药品研发相对滞后，儿童专用药品供应难度增大。
保障儿童用药
政府出台政策措施全力支持
助力儿童健康发展
作为儿童药品的监管者，政府一直高度重视儿童药品相关工作。近年来，我国出台了一系列法律法规和政策措施，为儿童药品提供了法律保障、政策支持和资源保障。在法律层面，全国人大制定并公布了多部涉及儿童健康的法律，明确了国家对儿童健康事业的责任和义务，规定了儿童药品的基本原则和要求。在政策层面，国务院及有关部门制定并实施了《“健康中国2030”规划纲要》《关于加强儿童医疗卫生服务改革与发展的意见》《关于保障儿童药品的若干意见》等重要文件，明确了儿童健康促进的目标和任务，提出了实施健康儿童计划、鼓励儿童药品研发创新、优先审评审批等政策措施。在资源层面，中央和地方各级财政持续加大投入，大力支持全国儿童医院和妇幼保健机构建设，并通过“重大新药创制”等科技重大专项投入儿童药品研发和临床研究。
亿帆医药
推动儿童药品优质化发展
争当社会责任先行者
药企作为儿童药品的研发者和生产者，在政府的支持和引导下，也在积极推动儿童药品的优质化发展，力求为广大患儿提供更多、更好的治疗药物。亿帆医药作为一家致力于儿童药品领域的药企，与我们分享了他们在儿童药品研发、生产和引进方面的实践经验：
首先，加强儿童专用药的创新，加大研发投入与引进，开展更多针对儿童特殊需求和罕见病的药物研发，持续探索新剂型和新规格的开发，为儿童提供更多样化和个性化的选择。目前，亿帆医药目前已经成功上市以及在研的儿童用药包括：儿童急性白血病和淋巴瘤治疗中不可或缺的基石药物——长春新碱的水针剂型刚刚获批上市；用于儿童急性淋巴细胞白血病的经典化疗药物——氯法拉滨注射液即将获批上市；于2021年引进了武汉科福新药研发的用于治疗增殖期婴幼儿血管瘤的适应症内口服药物——盐酸普萘洛尔口服溶液（合美嘉?），及时填补了国内婴幼儿血管瘤治疗领域的空白。
在生产方面，亿帆医药也不断优化生产工艺和设备，提高生产效率和质量水平，根据儿童的口感、服用习惯、吸收特点等，开发出更多适合儿童使用剂型，提高儿童药品的依从性和舒适度。
同时，亿帆医药通过扩大生产规模和能力以满足市场需求，建立儿童药品集中生产基地，提高儿童药品的供应能力和可及性。作为致力于为人类健康服务的企业，亿帆医药有着强烈的社会责任和使命感，并且十分重视儿童药品的社会效益和公益性。通过与国内外知名的儿科专家和机构合作，共同开展儿童药品的科研项目和学术交流活动；通过多种患教项目和患者援助等公益活动，加强对家长的药品指导和培训，降低患者家庭的经济负担，为儿童健康做出了积极的贡献。亿帆医药还利用互联网、大数据、人工智能等技术手段，为医生和家长提供更便捷、更智能、更个性化的儿童用药服务。
小小的药，大大的保障
共建儿童药品保障体系
合力守护儿童健康
只有政府、企业、医院、家长等多方携手合作，共同构筑“多重保险”，从源头到终端，从研发到使用，从供给到需求，从政策到监管，从指导到培训，从评价到反馈，形成一个完整的儿童药品保障体系，才能让孩子们享受到更安全、更有效、更合理的治疗。在采访的最后，亿帆医药企业负责人表示：“我们不仅要做好儿童药品，还要做好儿童药品领域的领导者和引领者。我们不仅要满足现在的市场需求，还要预见未来的市场趋势。我们不仅要关注儿童药品的经济效益，还要关注儿童药品的社会效益。”相信在亿帆医药等有识之士的共同努力下，儿童药品领域将会迎来更加美好的未来，让更多的儿童享受到高质量、高效率、高安全的药物治疗，让更多的儿童拥有一个健康、快乐、幸福的童年。