来源 :深交所互动易2022-12-30
cninfo718945问亿帆医药(002019)君实特瑞普利单抗至今已在全球开展了覆盖超过 15 个适应症的 30 多项由公司发起的临床研究，获得国家与FDA 授予 2 项突破性疗法认定、1 项快速通道认定、1 项优先审评认定和 5 项孤儿药资格认定，亿帆652在酒精肝、抗宿主病方面为何不这样操作呢?是否遇到不可克服的问题与障碍？
2022-12-29 14:17:12
亿帆医药答cninfo718945
感谢您的提问与关注。亿一生物关于在研项目F-652的临床开发计划包括了类似的策略，其治疗急性移植物抗宿主病于2019年10月获得FDA孤儿药资格；同时，在研项目F-652的酒精性肝炎和慢加急性肝衰竭适应症都是挽救生命的、目前未满足临床需求的开发项目。如果国内开展的慢加急性肝衰竭适应症临床结果比较理想，将有助于酒精性肝炎适应症申报优先审评。顺祝元旦快乐，谢谢！
2022-12-30 13:08:55