来源 :深交所互动易2022-12-30
cninfo932870问亿帆医药(002019)董秘，你好！CDE、FDA、EMA对公司F627审批期限分别是多少？它们都过期限没有？它们的答复分别是什么？
2022-12-27 08:54:34
亿帆医药答cninfo932870
感谢您的提问与关注。（1）一般来讲，CDE、FDA、EMA的审批期限是一年；（2）?CDE目前正在审评中；（3）根据2023年1月8日起将执行的国内取消境外入境的隔离限制政策，我们已经正式向FDA和EMA提出GMP现场核查申请；同时，我们也在关注美国、欧盟针对目前国内疫情形势制定的政策。后续进展情况公司将按相关法律法规及时公告。顺祝元旦快乐，谢谢！
2022-12-30 13:07:08