来源 :格隆汇2022-08-17
格隆汇8月17日丨亿帆医药(002019.SZ)公布，公司全资子公司四川德峰药业有限公司于2022年8月17日收到国家药品监督管理局核准签发的乳果糖口服溶液《药品注册证书》。乳果糖口服溶液适应症为：(1)慢性或习惯性便秘，调节结肠的生理节律；(2)肝性脑病：用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。截止目前，该产品已投入研发费用约587.49万元。
该次《药品注册证书》的取得，标志着公司成为该品种国内首家视同通过仿制药一致性评价的企业，同时获批的乳果糖口服溶液在Abbott(雅培)公司进口规格基础上增加了瓶装100ml:66.7g及条形袋装5ml:3.3g包装规格，将更加方便婴儿和1-14岁儿童的使用，体现了公司乳果糖口服溶液的多样性和便携性，降低了患者的经济负担，具有较大的临床价值和经济价值。