来源 :格隆汇2022-02-17
亿帆医药(002019.SZ)公布，公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2022年2月16日收到国家药品监督管理局签发的盐酸去氧肾上腺素注射液境内注册上市许可申请《受理通知书》。
盐酸去氧肾上腺素注射液适用于治疗麻醉状态下由血管扩张引起的低血压。盐酸去氧肾上腺素注射液最早由Avaedl Legacy开发，1954年首次在美国上市。公司于2022年1月向药监局递交上市申请，并于2022年2月16日获得受理。
截止报告披露日，去氧肾上腺素注射液仅上海禾丰制药有限公司上市销售，有广东中润医药有限公司/广东星昊药业有限公司(联合申报)、成都苑东生物制药股份有限公司和包括公司在内的3家企业按照一致性评价标准申报3类仿制，暂无企业通过或视同通过一致性评价。
根据米内网数据显示，去氧肾上腺素注射液2020年国内销售额为6835万元，2021年上半年销售额为4108万元。截至2022年1月，公司在项目上累计研发投入206万元。