来源 :深交所互动易2021-10-14
joy53问亿帆医药(002019)公司公告说9月30日欧洲药品管理局已经正式受理F-627的MAA,请问:（1）根据欧盟有关法律法规，从受理到获批一般情况下需要多长时间？（2）按照公司以前披露的信息，今年底前将向中国NMPA申报生产，目前这个计划有什么变动吗？谢谢！
2021-10-07 18:39:34
亿帆医药答joy53
感谢您的关注与提问！（1）从受理日9月30日算起，到EMA决策最后期限是277天。但剔除去期间的回复与反馈时间；（2）F-627预计今年年底或明年年初在中国递交上市申请。谢谢！
2021-10-14 16:11:09