来源 :深交所互动易2025-04-14
irm2406738问华兰生物(002007)请问公司申报的新产品进度怎样？二季度是否会有明显进展？
2025-04-09 09:20:12
华兰生物答irm2406738
公司静注人免疫球蛋白（IVIG）（5%、10%）已完成Ⅲ期临床研究并向国家药品监督管理局提交药品注册上市许可申请并被受理，处于药品审批阶段；人凝血因子Ⅸ（FⅨ）正在开展Ⅲ临床研究；Exendin-4-FC 融合蛋白项目已完成Ⅰ期临床，正在开展Ⅱ期临床研究；疫苗公司稳步开展重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）、mRNA流感病毒疫苗、mRNA 呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗、痘病毒广谱流感的临床前研发工作；冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗已完成 III 期临床试验，Hib结合疫苗2024年12月申报临床试验并被受理；吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗正在开展III期临床试验，基因公司研发的贝伐珠单抗于2024年11月21日取得《药品注册证书》，获批正式生产和销售；基因公司向国家药监局递交了利妥昔单抗注射液的药品注册上市许可申请并被受理；阿达木单抗、曲妥珠单抗、地舒单抗处于III期临床阶段；伊匹木单抗、帕尼单抗处于I期临床阶段；重组抗Claudin18.2全人源单克隆抗体注射液、重组抗PD-L1和TGF-β双功能融合蛋白注射液、重组抗BCMA和CD3双特异性抗体注射液已取得临床批件，待开展临床，上述项目能够为公司培育新的利润增长点，丰富公司的产品梯队。感谢您的关注！
2025-04-14 15:09:40