来源 :格隆汇2023-12-05
12月5日丨华兰生物(002007.SZ)公布，2023年12月5日，公司参股公司华兰基因工程有限公司全资子公司华兰基因工程(河南)有限公司(简称“基因公司”)收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2023LP02453)，由基因公司申报的“重组抗Claudin18.2全人源单克隆抗体注射液”临床试验申请获得批准：经审查，基因公司申报的重组抗Claudin18.2全人源单克隆抗体注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品单药在Claudin18.2表达阳性的胃癌和胃食管交界处腺癌患者中开展临床试验。基因公司将按照药物临床试验批准通知书的要求，尽快开展相关临床试验工作。