来源 :和讯网2021-07-28
华兰生物（002007.SZ）7月27日晚间公告称，公司于近日收到控股子公司华兰生物疫苗股份有限公司（以下简称“华兰疫苗”）报告，由华兰疫苗与广州恩宝生物医药科技有限公司合作（以下称“恩宝生物”）研发的相关疫苗获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书。
对此，公告表示，华兰疫苗将按照药物临床试验批准通知书的要求，尽快开展相关临床试验工作。
资料显示，华兰疫苗从事疫苗的类药物研发、生产和销售，目前已上市的疫苗产品有流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）。
2020年8月，华兰生物与恩宝生物就新冠肺炎疫苗项目开展深入合作。彼时，按照约定，华兰生物将开展规模化生产新型冠状病毒肺炎疫苗（重组人5型腺病毒载体）的千升级工艺研究，争取达到年产上亿人份的产能。恩宝生物与华兰生物将共同申报新型冠状病毒肺炎疫苗的临床试验，I期临床试验计划由国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主持在广州开展。
据悉，新型冠状病毒肺炎疫苗（重组人5型腺病毒载体）为依托恩宝生物成熟的腺病毒载体技术自主研发的腺病毒载体新冠疫苗。该项目于2020年除夕启动，仅用3周就完成了疫苗株的构建，并在随后的一系列动物实验中取得了较为理想的效果。值得一提的是，项目在研发过程中得到了钟南山院士的亲自指导，以及呼吸疾病国家重点实验室、中科院广州生物医药与健康研究院、生物岛实验室、广州医科大学呼吸健康研究院、中科院武汉病毒所等的大力支持。
华兰生物作为国内最大的生物制药企业之一，曾参与过2003年“非典型肺炎”、2009年“甲流”等疫情的疫苗紧急研发与供应；2013年首家研制出H7N9流感疫苗；2018年在国内首家研制出四价流感疫苗。新冠疫情暴发后，华兰生物采取多种研发技术路线同步进行科研攻关。本次华兰生物与恩宝生物合作研发的新冠肺炎疫苗，采取的腺病毒载体技术路线为目前全球主流技术路线。
全景网了解到，在新冠疫苗项目方面，华兰生物还在不断丰富。此前4月19日，华兰疫苗与俄罗斯HV公司签署了Sputnik-V新冠疫苗的《产品技术转移和生产协议》，如果5L/200L培养规模的生产技术转移及华兰疫苗进行2500L培养规模的生产技术开发成功，HV公司将在其内部批准后向华兰疫苗下达许可产品委托生产订单，订单数量不低于1亿剂（5000万人份）。
流感疫苗方面，根据中检院7月26日公布数据，公司四价流感病毒裂解疫苗已于7月19日至7月25日开始获得批签发。国金证券(600109,股吧)分析指出，公司流感疫苗2021年下半年有望快速放量，释放较大业绩弹性。