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华邦健康(002004)内幕信息消息披露
 
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华邦健康:全资子公司抗炎抗过敏药通过仿制药一致性评价

http://www.chaguwang.cn  2021-10-26  华邦健康内幕信息

来源 :中国证券网2021-10-26

  华邦健康10月26日午间公告,公司全资子公司重庆华邦制药有限公司(以下简称“华邦制药”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的《药品补充申请批准通知书》。

  华邦健康表示,注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是一种糖皮质激素类药物的冻干粉,具有很强的抗炎、抗过敏、抗休克、免疫抑制等作用,在临床用于危重病人的急性期和危重期,以及急救后的维持治疗。主要用于抗炎治疗、免疫抑制治疗、血液疾病、肿瘤、休克治疗、内分泌失调。特别适用于需要作用强、起效快的急速治疗的疾病状态。

  华邦制药现有的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠规格为40mg和500mg,本次通过仿制药一致性评价的是40mg规格,500mg规格已于2021年6月通过了一致性评价。华邦制药作为注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(40mg)第三家通过一致性评价的企业,将有资格参与国家集中带量采购。

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