来源 :昆药集团2025-07-29
近日，昆药集团全资子公司华润三九（酉阳）制药有限公司传来喜讯：公司双氢青蒿素原料药再次通过世界卫生组织药品预认证，标志着公司药品生产流程和质量管理体系再次获得国际认可。
2025年3月18日—22日，华润三九（酉阳）制药双氢青蒿素原料药接受了世界卫生组织药品预认证(WHO-PQ)现场复核评审。在为期5天的评审中，华润三九（酉阳）制药总经理吉澍在首次会议上致辞，质量、生产负责人全程参与，公司各相关部门通力协作。评审组专家对实验室质量体系、业务流程、实验设施、数据完整性、信息化系统管理及生产现场、仓储管理等环节进行了专业、严谨、细致的审查。面对相关审查和专家提问，公司迎审小组高效快速地提供相应文件与档案材料，充分展示了公司的技术实力与专业自信。末次会议上，专家组给予高度评价，认为华润三九（酉阳）制药已具备PQ认证所要求的质量管理体系、设施设备和基本的人才队伍。
世界卫生组织PQ认证，是WHO在2001年建立的一套针对抗艾滋病类药物、抗疟药、抗结核药的评审程序。经由WHO预认证的现场核查，符合世卫组织公布的生产质量管理规范标准（GMP），并通过PQ认证的产品，即可参与联合国大宗公立采购。
华润三九（酉阳）制药双氢青蒿素WHO-PQ项目是昆药集团与华润三九融合后第一个国际质量管理工作重点项目，该项目从华润三九到昆药集团高度重视，成立工作专班指导、组织工作开展，给予人力、技术等支持。本次双氢青蒿素原料药再次通过WHO-PQ认证，旨在为世界卫生组织及联合国采购药品，尤其为疟疾类药品提供产品服务，对昆药集团国际影响力，推动中医药产业拓展海外业务具有重要意义。未来，昆药将继续秉承持续创新和国际化发展的战略，致力于将更多优质抗疟药品推向全球市场，为早日实现无疟疾世界贡献更多中国智慧。