来源 :华东医药投资者关系2025-12-29
2025年12月26日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到中华人民共和国农业农村部（以下简称“农业农村部”）发出的《受理通知书》（普瑞泊肽注射液受理号：07050020250624-8，普瑞泊肽受理号：07050020250619-2），HDM7006项目普瑞泊肽注射液一类新兽药上市注册申请获得受理，申报适应症为：成年肥胖猫的体重管理。
关于普瑞泊肽注射液
普瑞泊肽注射液是由中美华东研发并拥有全球知识产权的国家一类创新药品，是一款胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）和葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽受体（GIPR）的长效双靶点激动剂。用于肥胖猫体重管理的临床Ⅲ期试验研究结果表明，普瑞泊肽注射液(周制剂)显著降低肥胖猫体重，推荐剂量组给药6周后，肥胖试验猫体重相对基线下降9.26%，体重相对基线下降超过5%的动物占比为72.31%。研究结果证实了普瑞泊肽注射液在推荐剂量组下对肥胖猫具有显著的减重效果。在整个试验周期内，普瑞泊肽注射液推荐剂量组受试猫耐受性良好，未见与给药相关的不良反应。
对上市公司的影响
2020年至2024年，中国宠物数量从3.1亿只增长至4.3亿只，宠物猫和犬作为其中的代表，2024年中国城镇宠物猫数量7153万只。中国宠物行业白皮书数据显示，中国宠物猫的肥胖率达到了28.1%，肥胖不仅影响体态美观，更重要的是，它极大地增加了宠物罹患糖尿病、心脏病、呼吸道疾病及关节问题等健康风险，严重威胁着宠物的生命质量和寿命。现有治疗手段主要以饮食管理，运动干预为主，但替代饮食管理执行困难，宠物依从性较低，费用较高且减重时间较长，运动干预则受环境影响，效果不稳定。在药物治疗领域，宠物减重药物市场存在巨大空白，国内外目前尚无针对肥胖猫体重管理适应症的同类靶点药物上市。普瑞泊肽注射液基于GLP-1/GIP双靶点协同机制与长效技术，契合猫肥胖症“代谢-食欲”双重调控的作用特点，推动宠物医疗向精准化、人性化方向发展，具备明确的科学价值与市场独占性。本药物每周皮下注射一次，是一款安全、有效且便捷的新型宠物减肥药物，有望成为全球首个针对肥胖猫体重管理的GLP-1 /GIP双靶点长效减重药物。
作为华东医药首个自主研发用于肥胖猫体重管理的创新药物，本次普瑞泊肽注射液新兽药上市注册申请获得受理，是公司动保产品研发进程中的重要里程碑。未来，公司将全力推进该产品在中国的注册工作，持续提升公司在动保领域的核心竞争力与市场地位。