来源 :医美行业观察2025-02-25
华东医药旗下「双重激动剂」HDM1005注射液「第四适应症」国内临床获批
2025年2月24日，华东医药全资子公司中美华东申报的HDM1005注射液"用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖或超重成人患者的治疗“临床试验正式获国家药监局批准，这也是HDM1005注射液在国内获批临床的第四个适应症。
其在研适应症为糖尿病、肥胖。HDM1005注射液“体重管理和2型糖尿病”适应症的国内临床试验申请于2024年3月11日获国家药监局批准，目前已获得Ia期和Ib期中取得积极效果，正在积极推进II期临床试验相关工作;同时，“体重管理”适应症的II临床试验已于2025年2月完成首例受试者给药;HDM1005注射液"体重管理"、"代谢相关脂肪性肝炎"、“用于OSA合并肥胖或超重患者的治疗”以及“用于HFpEF合并肥胖患者的治疗”四个适应症的美国临床试验申请均已获得FDA批准。