来源 :华东医药投资者关系管理2024-11-15
2024年11月13日，华东医药的国产首个乌司奴单抗注射液(赛乐信)由北京大学人民医院开出全国首张处方，成人中重度斑块状银屑病患者迎来了一种新的治疗选择。
银屑病是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，其特征是皮肤上出现红斑、鳞屑和瘙痒。在我国，银屑病影响着数以百万计的患者，其中超半数患者的病程可达10年以上，严重影响患者的身心健康、日常学习、工作和社交等正常生活。
银屑病发病机制复杂，涉及遗传、免疫与环境等多种因素。分子层面，银屑病与免疫系统的异常激活密切相关。在银屑病患者中，活化的树突状细胞（DC）可产生白介素12（IL-12）和白介素23（IL-23），诱导辅助性T细胞1（Th1）和辅助性T细胞17（Th17）等活化或增殖，从而分泌特异性炎症细胞因子，刺激角质形成细胞过度增殖及产生相关的细胞因子和趋化因子，形成皮肤炎症微环境，导致银屑病患者皮肤角质层的快速累积和脱落，产生银屑病特有的鳞屑和红斑。其中，IL-12和IL-23共享的p40亚单位在这一过程中起到了重要的调节作用。
我国银屑病治疗已迈入生物制剂时代。目前临床已证实生物制剂疗效优于既往传统治疗，且具有良好的安全性。然而，如何更好地进行银屑病长期管理仍面临挑战。
赛乐信?的优势在于其精准的靶向作用，它能够特异性结合IL-12和IL-23的p40亚单位，抑制这两种关键细胞因子的生物活性，进一步抑制Th1、Th17细胞的增殖和活化，阻断银屑病核心致病通路，同时降低其他免疫细胞的炎症反应，从根本上改善银屑病的症状。
赛乐信?的临床应用，是基于其在Ⅲ期临床试验中展现出与原研乌司奴单抗相当的疗效与安全性；且赛乐信?为全人源IgG1单克隆抗体，表达平台为中国仓鼠卵巢细胞，基本不含唾液酸化组分，免疫原性风险更低，维持期每年仅需给药四次即可实现长期临床缓解。
华东医药在自免领域已形成差异化产品布局，是国内自身免疫性疾病领域种类覆盖最为全面的医药公司之一，拥有在研生物药和小分子创新产品10余款。在银屑病治疗领域，公司目前已布局生物制剂乌司奴单抗注射液、口服小分子药物环孢素软胶囊、单方外用制剂ZORYVE?乳膏剂和泡沫剂以及复方外用制剂Wynzora?乳膏，形成了多靶点、多作用机制的银屑病产品组合，可实现全周期全人群覆盖。公司将积极发挥在该领域积累的商业化优势，加快赛乐信?获批上市后的市场推广工作，同时继续深耕自身免疫领域，不断丰富创新研发管线，为患者带来更多临床获益的优质产品。
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4、截止本文发布，赛乐信?、环孢素软胶囊已被国家药品监督管理局批准上市，ZORYVE?乳膏剂和泡沫剂以及复方外用制剂Wynzora?乳膏尚未被国家药品监督管理局批准上市；
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