来源 :中国财经2024-09-24
中国网财经9月24日讯华东医药(000963.SZ)今日发布公告称，全资子公司Viora Ltd.(“Viora”)收到国家药监局(NMPA)签发的《医疗器械注册证》，其强脉冲光射频治疗仪V20获批上市。
此次华东医药全能型皮肤医美产品V20获批是其在医美能量源设备领域又一重磅进展。华东医药持续扩张微创+无创医美版图，实现了全球范围内全产业链布局。
公告显示，V20是Sinclair的全资子公司Viora开发的集射频(RF)、强脉冲光(IPL)能量源为一体的医美多功能操作平台，拥有CORE?双极射频、PCR?强脉冲光等专有技术，可搭载V-IPL、V-ST操作手柄，能根据不同人群、不同肤质问题，灵活搭配专属治疗方案，提供面部及身体的全面解决方案，可用于改善皮肤皱纹、脱毛、血管和色素病变、痤疮。V系列产品兼容性强，可适配未来Viora开发的新技术。
据了解，V20由系统控制台和手柄组成，不同手柄可针对不同的治疗目的，功能丰富且强大。V-ST双极射频手柄用于改善皮肤皱纹的非侵入性治疗，V-IPL强脉冲光手柄含有5种滤光片，其中HR-630和HR-570用于减少人体多余毛发，SR-580用于治疗良性色素性表皮和皮肤病变，VP-530用于治疗良性皮肤血管病变，Acne-415用于治疗中度炎症性痤疮(寻常痤疮)。目前V20已获得美国FDA、欧盟CE注册认证。
华东医药全资子公司Sinclair的EBD业务持续深耕，已实现了能量源医美器械产品种类全布局，基本实现能量源器械主流技术覆盖，提供优质、经济高效的无创及微创解决方案，产品应用范围覆盖抗衰老、身体及面部塑形等领域。与此同时，华东医药正不断加速高端优质能量源产品落地国内的步伐，此次V20获批上市，是华东医药继冷冻美白产品酷雪和射频抗衰产品芮艾瑅后的第三款上市国内的能量源器械产品。
据悉，华东医药正加速全球高端医美产品落地国内市场，公司已拥有“微创+无创”医美国际化高端产品40款，其中海内外已上市产品达26款，在研全球创新产品14款，产品组合覆盖改善眉间纹、面部及身体填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域，已形成综合化产品集群。
同时，华东医药在国际上持续推进注射填充管线的临床布局，加速高端医美全球化进程。Maili系列透明质酸钠填充剂已于2024年6月在新加坡获批。2024年7月，华东医药子公司Sinclair旗下注射用皮肤填充产品KIO015基于PLUM临床研究已提交了欧盟CE-MDR认证申请，预计将于2025年获得欧盟CE-MDR认证，有望成为全球首个非动物源性壳聚糖医美填充剂。