来源 :中国制药网2024-08-08
近年来，我国不断加大对抗肿瘤药的政策支持，这也激励了药企对这一领域的布局。如华东医药在2024年5月的调研活动中提到，肿瘤是公司创新研发布局的三大领域之一，目前细胞和基因疗法(CGT)是较热门的方向。据悉，华东医药正在不断加码创新疗法CAR-T的布局，已经拿下两款CAR-T疗法。
其中，2023年1月，港股上市公司科济药业将其泽沃基奥仑赛注射液(商品名：赛恺泽)在中国大陆的独家商业化权利交给华东医药。
资料显示，赛恺泽是一种用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMA CAR-T细胞产品。科济药业于2024年3月1日收到国家药品监督管理局的通知，批准赛恺泽新药上市申请，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。科济药业正在北美推进1b/2期临床试验(LUMMICAR STUDY 2)，以评估赛恺泽用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的安全性及疗效。
除此以外，2024年8月4日，华东医药发布公告称，其全资子公司华东医药(杭州)与艺妙神州签订商业化合作协议。
根据协议，华东医药(杭州)获得艺妙神州靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19在中国大陆的独家商业化权益。为此，华东医药(杭州)将向艺妙神州支付1.25亿元的首付款，以及最高不超过9.5亿元的注册及销售里程碑付款。
资料显示，M19注射液是艺妙神州自主研发的一款CAR-T细胞治疗产品，先后获得了国家药监局三个适应症的药物临床试验批准通知书，分别为复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤、急性B淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤，并已全部进入注册临床研究阶段。其中，针对弥漫大B细胞淋巴瘤末线治疗的研究即将完成2期临床试验(确证性临床试验)，临床疗效和安全性数据良好，预计于2024年四季度提交药品上市许可申请。基于该合作，华东医药将获得IM19注射液在中国大陆的独家商业化权益。至此，华东医药已经拿下2款CAR-T疗法
对于为何入局创新疗法CAR-T，华东医药曾在2024年5月的调研活动中提到，肿瘤是公司创新研发布局的三大领域之一，目前细胞和基因疗法(CGT)是较热门的方向。
据悉，华东医药此前还预计公司在肿瘤和自免领域将共有6款创新产品于24年年内获批。目前，上述治疗复发/难治多发性骨髓瘤的CAR-T 产品泽沃基奥仑赛注射液已经兑现，除此之外，肿瘤领域获批的针对叶酸受体α(FRα)阳性卵巢癌的ADC药物索米妥昔单抗注射液(ELAHERE?)、以及针对卵巢癌的PARP抑制剂塞纳帕利；自身免疫领域治疗复发性心包炎和治疗冷吡啉相关的周期性综合征的药物ARCALYST?，以及用于成年中重度斑块状银屑病的乌司奴单抗均有望于年内获批上市，为华东医药发展带来新动能。
据了解，华东医药在热门领域布局颇多。如当下，医美领域的热点从手术转向注射和光电项目，而华东医药此前收购了两家国际能量源医美器械公司，注射产品也覆盖了再生类、玻尿酸、肉毒素三大类别。制药方面，其同样扎进热门的ADC、GLP-1等领域。