华东医药逾10亿拿下艺妙神州CAR-T产品独家商业化权益

　　8月4日，华东医药宣布，公司与艺妙神州就后者靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液（以下简称“IM19注射液”），达成在中国大陆地区的商业化合作。

　　根据协议条款，艺妙神州将获得1.25亿元首付款，并有权获得最高不超过9.5亿元的注册及销售里程碑付款。艺妙神州将继续负责IM19注射液在中国大陆地区的开发、注册和生产。

　　IM19注射液是艺妙神州自主研发的第一款CAR-T细胞治疗产品，先后获得了国家药监局三个适应症的药物临床试验批准通知书，分别为复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤、急性B淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤，并已全部进入注册临床研究阶段。其中，针对弥漫大B细胞淋巴瘤末线治疗的研究即将完成2期临床试验（确证性临床试验），临床疗效和安全性数据良好，预计于2024年四季度提交药品上市许可申请。基于该合作，华东医药将获得IM19注射液在中国大陆的独家商业化权益。