来源 :深交所互动易2024-07-29
cninfo1224666问华东医药(000963)尊敬的董秘：贵司的口服减肥药剂临床数据和维京治疗的三期口服药剂临床数据有什么优势么？
2024-07-26 13:20:07
华东医药答cninfo1224666
您好！公司口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002目前正在积极开展临床Ⅱ期试验。已完成的Ia、Ib期临床试验结果显示，HDM1002具有良好的安全性和耐受性，以及降低血糖和降低体重疗效。HDM1002片的中国Ⅰa期临床试验为一项在健康成人受试者中评价HDM1002单次口服给药、剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，共入组79例健康受试者。HDM1002片10mg至600mg剂量范围内呈现线性药代动力学，安全性和耐受性良好。不良事件严重程度均为1级或2级。健康受试者单次服用HDM1002片后，餐后2小时血糖较安慰剂明显下降，并呈现出剂量依赖性。高脂餐对HDM1002片的药代动力学无影响。HDM1002片的中国Ⅰb期临床为一项在中国超重和肥胖成人受试者中评价HDM1002片多次口服给药、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，共入组60例受试者。HDM1002片50-400mg剂量范围内连续给药28天，安全性和耐受性良好。常见不良事件为胃肠道相关，绝大多数为轻度恶心和呕吐。HDM1002片100mg或以上剂量组第28天体重降低显著优于安慰剂组，呈现剂量依赖性，目标剂量组范围内受试者第28天体重较基线平均下降4.9%~6.8%。以上数据供您参考，公司将会密切关注行业市场动态，积极推动药物临床研发。感谢您的关注！
2024-07-29 17:05:37