来源 :深交所互动易2024-07-26
irm11837449问华东医药(000963)根据之前公开信息，贵公司利纳西普的复发性心包炎被纳入了临床急需罕见病目录。根据国家规定，临床急需的境外已上市、但境内未上市的罕见病药品均需在70日内审结。请问利纳西普复发性心包炎适应症是否符合这一规定，如果符合，大概多久可以完成审评程序？
2024-07-24 19:39:50
华东医药答irm11837449
您好！注射用利纳西普适用国内罕见病用药优先审评审批程序，所指的工作时限为工作日，且不包括补充资料等时限。公司正在积极推进该产品的注册工作。感谢您的关注！
2024-07-26 16:00:07