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华东医药(000963)内幕信息消息披露
 
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华东医药多款医美注射类产品国内临床取得新进展

http://www.chaguwang.cn  2024-05-10  华东医药内幕信息

来源 :中证网2024-05-10

  5月10日,华东医药宣布旗下多款医美产品的国内临床取得重要进展。其新型高端含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise于近日完成了中国临床试验全部受试者入组;聚己内酯微球面部填充剂Ellansé伊妍仕S型新增适应症完成中国临床试验首例受试者入组;聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂Lanluma已经顺利通过国际合作临床试验备案,近期将进行首例受试者注射,开启全国多中心注册临床研究阶段。

  据悉,本次Ellansé伊妍仕S型在中国开展的注册临床研究旨在评估Ellansé伊妍仕S型用于额部填充,改善额部轮廓的有效性与安全性,有利于持续巩固先发优势、品牌优势及安全性优势,进一步提升该产品的市场潜力。此外,Ellansé伊妍仕M型已于2023年3月完成中国临床试验全部受试者入组,目前正在进行随访。

  同时,此次顺利通过国际合作临床试验备案的Lanluma是一种再生型医美填充剂,适用于面部和身体填充,是目前全球唯一一款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型产品,具有可刺激胶原蛋白再生的能力,可以提供18-24个月的长效填充效果。本次研究旨在评估Lanluma用于改善下颌缘轮廓缺陷的有效性和安全性。近期将进行首例受试者注射,开启全国多中心注册临床研究阶段。

  据介绍,该产品于2020年获得欧盟CE认证,截至目前已在全球32个国家和地区获批上市销售。2022年12月,Lanluma已在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区先行获批落地。

  此外,华东医药旗下新型高端含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise完成了中国临床试验全部受试者入组。本次在中国开展的注册临床研究旨在评估MaiLi Precise在眶下区真皮下注射,以纠正眶下凹陷的有效性和安全性。据了解,MaiLi系列共有4款产品,均已在欧洲上市,获得了积极的市场反馈。MaiLi Precise是MaiLi系列中透明质酸钠浓度最低的一款,其G’弹性模量较小,更适合眶下凹陷填充注射,可起到即时填充塑形、迅速改善眶下凹陷的效果。此外,MaiLi系列中的MaiLi Extreme已于今年4月递交国内注册申请并获得受理,有望于2025年内获批。

  华东医药是国内为数不多的医美全球化运营布局的企业之一,其医美业务打造了综合化、差异化、国际化的产品矩阵,产品数量和覆盖领域均居行业前列,未来潜力值得期待。

  近年来,华东医药整体医美板块继续保持快速增长,据2024年一季报显示,2024年第一季度医美板块合计实现营业收入6.30亿元(剔除内部抵消);2023年年报显示,医美板块2023年合计实现营业收入24.47亿元(剔除内部抵消)。

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