来源 :中国证券网2024-04-25
4月25日晚间，华东医药发布2024年第一季度业绩报告。一季度，公司营收净利润均实现稳步增长，营业收入104.11亿元，同比增长2.93%；归母净利润8.62亿元，同比增长14.18%；扣除非经常性损益的归母净利润8.38亿元，同比增长10.66%；营业收入及净利润环比2023年第四季度均实现正增长。
同日，华东医药发布公告，其高端透明质酸产品MaiLi Extreme的Ⅲ类医疗器械注册申请获得NMPA受理，医美板块又迎来重要进展。
2024年第一季度，华东医药医药工业板块核心子公司中美华东整体经营继续保持稳定增长趋势，实现营业收入（含CSO业务）33.99亿元，同比增长10.53%；合并净利润7.51亿元，同比增长11.67%。
在持续的研发创新下，华东医药在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域均已有全球首创新药（first-in-class）布局，并形成了ADC、GLP-1、外用制剂三大特色研发矩阵，构筑差异化优势。2024年，华东医药创新药和生物类似药业务有望迎来多项里程碑式重要节点。
值得一提的是，华东医药与科济药业达成独家商业化的BCMA CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液（商品名：赛恺泽?）于2024年一季度率先获批上市，成功切入CAR-T这一全新赛道。公告显示，华东医药已组建专门的商业化团队，赛恺泽?获批上市当日即开出全国首张处方。
除此之外，华东医药的注射用利纳西普（ARCALYST?）两款适应症、ELAHERE?、塞纳帕利和乌司奴单抗等5款产品正处在上市冲刺关键阶段，有望于2024年迎来成果收获期。
2024年3月，用于治疗铂耐药卵巢癌的ADC药物ELAHERE?（索米妥昔单抗注射液）在美国己由加速批准转为完全批准，ELAHERE?是首个也是唯一一个在美国获批用于治疗该恶性肿瘤的ADC药物。其国内上市申请于2023年10月获得受理，并且已被纳入国内优先审评品种名单，有望于2024年获批上市。此外，华东医药积极拓展ELAHERE的适应症，该产品于2024年4月获批加入国际多中心PSOC（铂敏感卵巢癌）Ⅲ期临床研究推进的卵巢癌前线治疗，联合贝伐珠单抗用于二线含铂化疗后未出现疾病进展的叶酸受体α（FRa）阳性复发性铂敏感上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。
华东医药从美国Kiniksa引进的全球创新产品注射用利纳西普（ARCALYST?）复发性心包炎适应症的中国上市许可申请于2024年3月获得受理。
公告显示，华东医药自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005用于超重或肥胖人群的体重管理、2型糖尿病2个适应症的中国IND申请已于2024年3月获得批准，并于2024年3月完成中国Ia期临床研究首例受试者入组及给药。此外，HDM1005用于超重或肥胖适应症的美国IND申请已于2024年4月获批。公司首个自主研发ADC项目HDM2005，拟开发用于晚期实体瘤和血液瘤治疗，已于2024年3月递交中国IND申请获受理。
华东医药2023年年报显示，截至2024年4月，公司医药在研项目合计111个，其中创新产品及生物类似药项目73个，已形成持续有创新产品临床推进和上市的良好发展态势，为中长期发展提供新动能。