华东医药股份有限公司(股票代码:SZ.000963)今日发布了2024年一季度经营业绩,以及近期的研发和公司创新工作进展。
2024年一季度经营业绩
2024年国内医药行业改革持续深化,叠加市场竞争推动医药企业分化加剧。公司紧紧围绕整体战略规划和年度经营目标,积极推进各项经营管理工作落地,实现第一季度良好开局。报告期内公司实现营业收入104.11亿元,同比增长2.93%;实现归母净利润8.62亿元,同比增长14.18%;实现扣除非经常性损益的归母净利润8.38亿元,同比增长10.66%;营业收入及净利润环比2023年第四季度均实现正增长。如扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益,报告期内实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润9.28亿元,相比2023年第一季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润增长22.45%。
报告期内核心子公司中美华东整体经营继续保持稳定增长趋势,实现营业收入(含CSO业务)33.99亿元,同比增长10.53%;实现合并归母净利润7.51亿元,同比增长11.67%。
报告期内公司医药商业整体实现营业收入67.17亿元,同比下降1.86%,实现净利润1.07亿元,同比增长1.51%。公司医药商业营业收入降低,主要是受2023年第一季度基数较高影响,预计第二季度医药商业业务将恢复为正向增长。
报告期内公司医美业务整体继续保持良好增长态势,医美板块合计实现营业收入6.30亿元(剔除内部抵消),同比增长25.30%。全资子公司英国Sinclair继续拓展全球医美市场,报告期内实现合并营业收入约2.72亿元人民币,因受全球宏观经济增长放缓影响,造成需求波动,同比下降4.40%,整体收入达到第一季度经营目标,预计第二季度起增速将逐渐回升。国内医美全资子公司欣可丽美学积极拓展国内市场,报告期内实现营业收入2.57亿元,同比增长22.65%,环比2023年第四季度增长13.38%。
报告期内,公司工业微生物板块收入保持稳定增长,同比增长23.00%。后续随着海外市场的积极拓展,国内动保业务加大线上线下市场推广及湖北美琪健康的投产,预计工业微生物板块业务增速将有望加快。
公司核心产品研发进展
1
研发投入
2024年第一季度公司医药工业研发投入(不含股权投资)5.88亿元,其中直接研发支出3.49亿元,同比增长13.96%。
2
创新药和生物类似药重要节点
注射用利纳西普
公司从美国Kiniksa引进的全球创新产品,其复发性心包炎适应症的中国上市许可申请于2024年3月获得受理。
HDM1005
公司自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂,其用于超重或肥胖人群的体重管理、2型糖尿病2个适应症的中国IND申请已于2024年3月获得批准,并于2024年3月完成中国Ia期临床研究首例受试者入组及给药,此外,用于超重或肥胖适应症的美国IND申请已于2024年4月获批。
HDM2005
公司首个自主研发ADC项目,拟开发用于晚期实体瘤和血液瘤治疗,已于2024年3月递交中国IND申请获受理。
索米妥昔单抗注射液
2024年3月,公司美国合作方宣布该产品在美国已由加速批准转为完全批准。2024年4月,公司获批加入国际多中心PSOC(铂敏感卵巢癌)Ⅲ期临床研究推进该产品的卵巢癌前线治疗,联合贝伐珠单抗用于二线含铂化疗后未出现疾病进展的叶酸受体α(FRα)阳性复发性铂敏感上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。
瑞美吡嗪注射液
与肾小球滤过率动态监测系统配合使用,其在中国的上市许可申请已于2024年1月获得受理。
泽沃基奥仑赛注射液
公司与科济药业达成独家商业化的细胞免疫治疗产品,于2024年3月1日收到国家药品监督管理局(NMPA)通知获附条件批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂),公司已组建了专门的商业化团队,该产品获批上市当日即开出全国首张处方。
3
国内医美产品注册进展
MaiLi Extreme
公司新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂,其中国临床试验顺利达成主要研究终点,并显示出良好的产品安全性数据,该产品在中国的三类医疗器械注册申请已于近日获得受理。
ATGC-110 YY001
公司与韩国ATGC及重庆誉颜公司合作引进的两款在研创新型肉毒素产品A型肉毒毒素ATGC-110及重组A型肉毒毒素YY001,分别取得重要进展:ATGC-110的上市申请已获韩国食品药品安全部(MFDS)受理,申报的适应症为改善成年患者的中度至重度眉间纹;YY001在国内已完成Ⅲ期临床受试者入组。
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