导读:三大领域开花结果。
4月17日晚,华东医药发布2023年年报,全年营收达406.24亿元(+7.71%),实现归母净利润28.39亿元(+13.59%),扣非归母净利润27.37亿元(+13.55%)。医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大板块同步增长,合力推动华东医药营业收入和实现利润均创历史最好水平。
资料来源:华东医药
医药工业厚积薄发
三大领域开花结果
医药工业作为华东医药的重点板块,已逐渐步入创新成果收获期。2023年,华东医药工业板块实现销售收入122.17亿元(+9.45 %),归母净利润高达23.30亿元(+9.63%),净资产收益率23.98%。聚焦内分泌、自身免疫和肿瘤三大领域,华东医药坚持创新研发,在2023年收获了诸多成果。
在内分泌领域,华东医药围绕GLP-1靶点,构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。
2023年,华东医药利拉鲁肽糖尿病适应症和减肥适应症相继获批,均为国产首家,率先出线抢跑国内GLP-1市场。此外,华东医药自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应症已于2023年5月首获中美双IND批准,肥胖适应症的中国IND申请已于2023年9月获批。司美格鲁肽注射液Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组及给药,预计2024年Q4获得主要终点数据。自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005的2个适应症的中国IND申请已于2024年3月获得批准;同月,华东医药向美国FDA递交了该产品肥胖或超重适应症IND申请。
图片来源:华东医药
在自免领域,华东医药已拥有在研生物药和小分子创新产品 10 余款。同时,华东医药创新药研发中心自主开发了多个全新靶点和生物学机制的免疫疾病早期项目,均在顺利推进中。
2023年8月,HDM3001(QX001S)的上市许可获得受理,用于治疗斑块状银屑病,华东医药有望成为国内首家取得乌司奴单抗注射液生物类似药药品注册证书的企业。同月,华东医药先后引进美国Arcutis的罗氟司特外用制剂(ZORYVE?乳膏剂和泡沫剂)与丹麦MC2公司的Wynzora?乳膏,进一步丰富了外用制剂创新产品管线。此外,华东医药引进的创新药ARCALYST?(注射用利纳西普)用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征和复发性心包炎适应症的中国上市申请均已获受理,两个适应症均为国家罕见病目录品种,且均已被纳入优先审评品种名单。
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在肿瘤领域,华东医药聚焦ADC,不断夯实产品管线,同时持续加码多家国内拥有领先技术的生物科技公司,管线布局更加全面丰富。
华东医药首个自主研发ADC项目HDM2005,拟开发用于晚期实体瘤和血液瘤治疗,已于2024年3月递交中国IND申请获受理。此外,首个全自研的小分子抗肿瘤药物、首个全自研的HPK-1 PROTAC(造血祖激酶1蛋白降解靶向嵌合体)药物HDM2006也已进入IND研究阶段,拟用于晚期实体瘤和血液瘤的单药和联用治疗,预计于2024年底递交IND申请。与此同时,华东医药引进了多个抗癌重磅药物,包括用于治疗卵巢癌的全球首创(First-in-class)ADC药物ELAHERE?,该产品的国内上市申请于2023年10月获得受理,并且已被纳入国内优先审评品种名单,有望于2024年获批上市。
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据2023 年年报显示,华东医药创新产品管线已超60项,6款创新产品有望于2024年迎来成果收获期。尤其在今年3月,华东医药与科济药业达成独家商业化合作的CAR-T产品赛恺泽?在中国获批上市,成功切入CAR-T这一全新赛道。据了解,华东医药已组建了专门的商业化团队,该产品获批上市当日即开出全国首张处方。
与此同时,华东医药在医药工业板块仍然持续拓展肿瘤、内分泌、免疫三大领域布局的深度与广度,纵向深耕慢病治疗领域,横向丰富创新药研发管线布局。
四驾马车齐驱并进
医美业务蓄势待发
除医药工业外,华东医药的医药商业、医美、工业微生物板块同样蓄势待发,在2023年呈现迎风起航之势。
在医药商业板块,华东医药实现了产品代理与市场拓展、特色大健康产业、以冷链为特色的第三方医药物流、医药电商等创新业务快速发展,目前已具备完备的冷链物流配送服务体系和专业能力,冷链物流配送业务处于全国领先水平。
在医美板块,华东医药聚焦“无创+微创主流非手术类领域”,已建起高端国际化的医美产品管线。目前,华东医药已拥有“微创+无创”医美国际化高端产品38款,其中海内外已上市产品达24款,在研全球创新产品14款。2023 年,华东医药整体医美板块继续保持快速增长,营业收入创历史最好水平,合计实现营业收入24.47亿元(剔除内部抵消因素),同比增长27.79%。
在工业微生物板块,华东医药明确了xRNA、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大方向的战略布局,充分践行工业微生物发展战略。2023年,华东医药工业微生物领域剔除特定产品业务后全年合计实现销售收入5.25亿元,同比增长20.67 %。
四大板块齐驱并进,华东医药逐渐在黄金赛道上开辟出了差异化发展之路,各领域未来潜力均值得期待。
结语
2023年,医药工业研发投入进一步加大,医药工业研发投入(不含股权投资)22.93亿元,同比增长23.67%,其中直接研发支出16.00亿元,同比增长33.74%,占医药工业营收比例为13.10%。在此情况下,华东医药营收仍然保持稳健增长,研发实力不断夯实。
未来,通过不断强化全球创新研发生态圈和技术平台建设,积极推进临床试验工作进度,以差异化的医药工业产业布局为依托,华东医药将收获更多创新成果。