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华东医药(000963)内幕信息消息披露
 
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华东医药:独家商业化产品获得药品注册证书

http://www.chaguwang.cn  2024-03-01  华东医药内幕信息

来源 :金融界2024-03-01

  3月1日消息,华东医药股份有限公司全资子公司华东医药(杭州)有限公司独家商业化的细胞免疫治疗产品泽沃基奥仑赛注射液(商品名:赛恺泽,研发代号:CT053)已获得国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。该药品是一种自体BCMA(B细胞成熟抗原)靶向CAR-T细胞(嵌合抗原受体T细胞)产品,其获批是基于在中国进行的开放标签、单臂、多中心II期的临床试验。

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