来源 :华东医药投资者关系管理2024-02-19
近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）战略合作伙伴韩国ATGC Co.,Ltd.(以下简称“ATGC”)对外宣布，其含有A型肉毒杆菌毒素的产品ATGC-110的上市申请已获韩国食品药品安全部（MFDS）受理，申报的适应症为改善成年患者的中度至重度眉间纹。公司全资子公司华东医药医美投资（香港）有限公司于2023年10月获得ATGC拥有的ATGC-110在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可（不含印度），以及在韩国的非独家许可，包含医美及治疗的所有适应症的临床开发、注册及商业化权益。
关于ATGC-110
ATGC-110系一种基于ATGC自主开发的神经调节物，其药物活性成分为150kDa A型肉毒素，用于改善成年患者的中度至重度眉间纹。
ATGC-110能阻截引起肌肉收缩的神经细胞传递功能，使肌肉得以放松，令面部线条平滑，达到改善皱纹及防止新皱纹产生。不同于传统900kDa的肉毒素产品，ATGC-110不含复合蛋白，只保留活性神经毒素以减低身体产生抗体的风险。复合蛋白可能刺激人体产生抗体，一旦有抗药性的产生，有可能会导致疗程失效。因此，不含复合蛋白的肉毒杆菌毒素可减少抗药性的风险，其优点是对重复治疗和大剂量治疗相对安全。
该产品本次在韩国申报上市的适应症为改善成年患者的中度至重度眉间纹，未来上市后，将由公司全资子公司Sinclair与ATGC在韩国联合进行商业化。未来ATGC还计划拓展治疗多种疾病的适应症。
对上市公司的影响
此次ATGC-110韩国上市申请获得受理，是其注册研发的重要里程碑之一，公司正在积极推进ATGC-110在全球其他各区域的临床及注册申报工作。
肉毒素产品是轻医美领域的主流及核心产品，公司长期看好肉毒素市场发展前景。除ATGC-110外，2023年11月，公司还引进了重庆誉颜制药有限公司的重组A型肉毒素在研产品YY001，为全球首个临床阶段的重组A型肉毒素产品。这两款肉毒素产品将充分满足求美者年轻化与高安全性的需求，有望实现肉毒素市场消费人群的全覆盖。
医美是公司大健康产业的核心战略领域，目前公司已拥有“微创+无创”医美国际化高端产品38款，其中海内外已上市产品达24款，在研全球创新产品14款，产品组合覆盖面部及身体填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域，已形成综合化产品集群，产品数量和覆盖领域均居行业前列。
未来公司医美将持续秉承“以求美者为中心，用做药人的专业和严谨服务广大求美者”的经营理念，持续不断地以尖端创新科技构筑品牌硬实力，致力于为求美者带来全面解决方案和非凡美学体验，为全球求美者、医美机构和医生带来长期价值。
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