华东医药于2000 年上市，控股股东为中国远大集团。2018 年起受集采政策影响，工业营收增速显著放缓，公司管理层审时度势，通过并购、BD 与自研多项措施并举，将华东从一家以仿制药为主的传统型制药企业，成功转型成为一家国际化科技创新型医药工业企业。而今，华东医药以工业仿制药和商业为基础，创新药管线齐全并逐步进入收获期，医美业务国际国内高速成长，公司重新进入新的快速增长期。
据不完全统计，2023年华东发生约9笔许可引进（license in），可统计的交易首付款近1.1亿美元，总交易金额高达4.3亿美元；其中有4笔引进自国外，6笔引进自国内企业。下面将对2023年度，公司通过交易布局的六个领域进行简单的分析。
一
细胞疗法：加深血液疾病布局
2023年1月，华东医药与科济药业就BCMA CAR-T细胞产品泽沃基奥仑赛注射液（zevorcabtagene
autoleucel，研发代号：CT053），达成在中国大陆地区的商业化合作。根据协议条款，华东医药将支付2亿人民币的首付款，以及最高不超过10.25亿人民币的注册及销售里程碑付款。科济药业将继续负责 CT053 在中国大陆地区的开发、注册和生产。
泽沃基奥仑赛是（zevor-cel）一款用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的自体CAR-T细胞产品，2022年10月，其基于中国I/II期临床试验的新药上市申请已被国家药品监督管理局受理。此外，公司正在北美开展1b/2期临床试验，以评估泽沃基奥仑赛注射液用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的安全性及疗效。
2022年9月，科济药业在第七届CAR-TCR年度峰会上口头介绍了北美2期临床试验数据，结果显示，zevor-cel在17名北美地区复发/难治多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中展现出有前景的疗效，客观缓解率达到100%。
泽沃基奥仑赛是华东医药布局的第一款细胞治疗药物，究其原因是4款处于研发领先、目前正在国内申报上市的CAR-T产品中，驯鹿（伊基奥仑赛）已经和信达合作，传奇生物（西达基奥仑赛）更是背靠强生强大的商业化能力已经在海外打开市场；科济药业虽然有着亮眼的100% ORR数据，但在提交申请时间上却晚了一步。
华东医药自身在血液疾病方面有丰富的资源：现有核心产品环孢素软胶囊、他克莫司胶囊、注射用地西他滨、西罗莫司口服液等都在该疾病领域广泛应用。华东选择与科济药业合作可谓是双赢：一方面，华东医药得以快速布局细胞治疗赛道，一旦商业化团队建立完善，日后其他产品的商业化之路也将更为容易；而科济药业也得以借助华东医药的市场团队增强自身的市场竞争力。
二
多肽产品：牵手三优，布局GLP多靶点药物
2023年2月，华东医药与日本SCOHIA就GLP-1R和GIPR双激动剂SCO-094及其衍生产品在全球范围内扩大战略合作。此前，中美华东和SCOHIA于2021年6月1日签署了产品独家许可协议。根据协议约定，中美华东获得SCOHIA在研产品SCO-094在中国、韩国、澳大利亚等25个亚太国家和地区（不含日本）的独家开发、生产及商业化权益。本次中美华东和SCOHIA签署了新的合作协议，将合作范围进一步扩大，中美华东将获得SCO-094及其衍生产品在全球（包括日本）的独家开发、生产及商业化权益。
SCO-094是一种GLP-1/GIP双靶点激动剂，通过选择性激活GLP-1受体和GIP受体，激动下游通路，产生控糖、减重等生物学效应。临床前研究表明，SCO-094具有较强靶点结合活性和细胞生物活性。动物模型显示其具有强大的降糖效果，减肥及改善肝功能、降低甘油三酯和抑制肝脏脂肪变性作用。临床前数据支持其对糖尿病、减肥、NASH等适应症的临床开发。SCO-094已在英国开展Ⅰ期临床试验。
2023 年7 月，华东医药申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。此外，在肥胖或体重超重患者的治疗领域，公司现有产品奥利司他，亦为处方药（卡优平）和OTC（健姿）双跨产品。SCO-094产品有望进一步帮助公司，在GLP多靶点减重领域抢占市场份额。
无独有偶，公司于2023年6月与三优生物就一款大分子治疗产品签署授权许可协议，此次授权许可是双方在2020年11月签署的战略合作协议的延续。三优生物拥有全球顶尖的“超万亿创新药先导分子库”，华东医药作为一家在肿瘤治疗领域有着多年的技术积淀、临床洞察和商业一体化能力。双方的合作基于各自的优势互补。
多肽药物仍有许多方向与靶点正在布局，目前正从减肥与糖尿病向空间更大的肿瘤等领域扩展。
三
肿瘤：看重潜在“Best-in-class”的PARP抑制剂
2023年12月，华东医药与英派药业就塞纳帕利（IMP4297，Senaparib）在中国大陆的商业化推广达成合作，华东医药将负责塞纳帕利在中国的商业化市场推广，英派药业将负责许可产品的注册、临床开发、生产、供应及分销。根据相关协议条款，英派药业将获得1亿元人民币的首付款，最高不超过1.9亿元人民币的注册及商业化里程碑付款；同时，英派药业将基于未来实现的净销售额向华东医药支付市场推广服务费。
塞纳帕利是一款新型、高效的PARP1/2抑制剂,其独特的分子结构确保了出色的靶向选择性和广泛的安全窗口，具备了best in class的潜力；其用于晚期卵巢癌全人群一线维持治疗的Ⅲ期临床注册研究（FLAMES）已达到主要研究终点。2023年8月，CDE受理了塞纳帕利的新药上市申请(NDA)。
肿瘤是公司创新研发布局的核心战略领域之一，公司通过自主研发+外部合作+产品授权引进的方式形成了丰富的创新管线，拥有近十款全球创新药，药物类型涵盖小分子、ADC、单抗/多抗、CAR-T、中药等。
公司自主研发的肿瘤产品包括第二代EGFR-TKI 药物迈华替尼基于其在脑转移患者、合并TP53 突变和EGFR 扩增患者中的显著疗效，在同靶点药物中脱颖而出；此外，公司通过参股和产品引进快速形成了ADC全球研发生态圈，先后与美国ImmunoGen、德国Heidelberg 等多家企业合作，引进创新技术与产品。同时，公司先后投资了抗体研发生产公司荃信生物、ADC 连接子与偶联技术公司诺灵生物，孵化了拥有ADC 药物毒素原料全产品线的珲达生物，控股了多抗平台型研发公司道尔生物，形成公司独有的ADC 全球研发生态圈，逐步打造差异化的ADC 自主研发平台。
四
小核酸：与国内圣因开发针对代谢性疾病的siRNA
2023年11月，华东医药与圣因生物达成战略合作，双方将基于圣因生物LEADTM（Ligand
and Enhancer Assisted Delivery）创新技术平台，共同开发针对慢性代谢性疾病的siRNA药物，并进一步探讨在其他治疗领域开发新型siRNA药物的合作机会。
早在2022年8月，华东医药出资近3.96亿元，获得芜湖华仁科技60%股权，成为其控股股东，布局小核酸药物用核苷原料领域及诊断试剂用核苷酸(dNTP)领域。圣因生物由核酸药物领域资深科学家团队创立，已成功建立具有自主知识产权的全球领先的核酸药物化学修饰和肝内肝外递送技术平台，加速推进具有差异化优势的RNAi药物的研发进程；华东医药在代谢疾病治疗领域有着深厚积累和广泛布局，这次合作将发挥双方在各自领域的优势。
五
自免领域：增加两款皮肤科外用制剂
2023年8月，华东医药宣布与Arcutis就罗氟司特外用制剂在大中华区（含中国大陆，香港、澳门和台湾地区）及东南亚（印度尼西亚、新加坡、菲律宾、泰国、缅甸、文莱、柬埔寨、老挝、马来西亚和越南）的开发、注册、生产和商业化达成战略合作协议，获得罗氟司特在斑块状银屑病、特应性皮炎和脂溢性皮炎等一系列皮肤疾病适应症的独家许可。
根据协议条款，Arcutis将获得3,000万美元的首付款，不超过6,425万美元的注册及销售里程碑付款和分级两位数的净销售额提成费。
罗氟司特是一种高活性和高选择性的非类固醇类PDE4抑制剂，每日使用一次，用于治疗多种皮肤疾病。PDE4是一种细胞内酶，可增加促炎介质并减少抗炎介质的生成。Arcutis正在开发罗氟司特泡沫剂，每日使用一次，用于脂溢性皮炎及头皮和身体银屑病。罗氟司特乳膏0.3%（ZORYVE?）被FDA批准用于成人和青少年斑块状银屑病的局部治疗。
同月，华东医药与MC2 Therapeutics签署战略合作协议，获得 MC2 用于治疗斑块状银屑病的药物Wynzora?乳膏在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾）的独家开发和商业化权益。根据协议条款，MC2 将获得最高不超过1,600万美元的预付款和注册里程碑付款，以及最高不超过3,600万美元的销售里程碑付款和两位数的分级特许权使用费。
Wynzora?乳膏是一种卡泊三醇和倍他米松的固定剂量复方制剂，用于局部治疗成人斑块状银屑病，包括头皮银屑病。Wynzora?乳膏利用了MC2 独有的药物递送系统PAD?技术，使其成为一种方便使用的水性乳膏。Wynzora?乳膏已于2020年7月20日在美国获得FDA批准，并于2021年7月9日在欧洲获批。
自免是公司另一传统核心优势领域，已培育出环孢素、他克莫司、吗替麦考酚酯三大主力品种，集采后公司在自免领域瞄准了银屑病、系统性红斑狼疮等大适应症，通过BD快速搭建了新品管线。此前，公司于2020 年引进了荃信生物的银屑病品种—乌司奴单抗生物类似药HDM3001（QX001S）；2021年，公司获得Provention Bio 治疗系统性红斑狼疮双抗PRV-3279 在大中华区的独家临床开发及商业化权益。2022 年，公司从Kiniksa 引进两款自免产品Arcalyst（治疗冷吡啉相关的周期性综合征/IL-1 受体拮抗剂缺乏症/复发性心包炎）及Mavrilimumab（治疗GM-CSF 相关的心血管疾病）在包括中国在内的24 个亚太国家和地区的独家许可。
六
医美：增加两款临床在研A型肉毒产品
2023年10月，华东医药与ATGC就含有A型肉毒杆菌毒素的注射液ATGC-110达成战略合作协议，获得其包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可（不含印度），以及在韩国的非独家许可，包含医美和治疗所有适应症的独家临床开发、注册及商业化权益。
根据协议条款，ATGC 将获得1300万美元的首付款和最高不超过1700万美元的临床开发、注册里程碑付款。ATGC将负责ATGC-110 在韩国食品药品安全部（MFDS）的审批，并与华东医药共同负责产品在韩国的销售。ATGC还将负责该产品在全球市场的生产和供应。除韩国和印度外，华东医药将负责该产品在中国、亚太地区*、欧洲、北美、拉丁美洲和全球其他国家或地区的临床开发和商业化。
ATGC-110是一种于临床研究阶段的新型A型肉毒素注射液，用于改善成年患者的中度至重度眉间纹；该产品属于是一种纯化型肉毒毒素产品（150kDa），不含复合蛋白，只保留活性神经毒素以减低身体产生抗体的风险，其优点是对重复治疗和大剂量治疗相对安全。目前，该产品在韩国针对改善中度至重度眉间纹的III期临床研究已完成入组，ATGC将在Ⅲ期临床研究结束后尽快向MFDS提交上市申请。
次月，华东医药宣布与誉颜制药签署股权投资协议；根据独家经销协议条款：（1）华东医药获得重庆誉颜拥有的重组A型肉毒素YY001产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区医美适应症领域的独家商业化权益。（2）华东医药将向重庆誉颜支付人民币5,000万元首付款，以及最高不超过人民币1亿元注册里程碑付款。（3）华东医药将负责该产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区医美适应症领域内的商业化；还将负责YY001在香港特别行政区、澳门特别行政区医美适应症领域内的独家临床开发和注册申报。（4）重庆誉颜将负责YY001中国大陆的临床开发、注册申报和全球区域的生产供应。
深耕医美赛道10 余年，通过外延收购和高效整合华东医药自2013 年开始独家代理国内首个韩国玻尿酸产品“伊婉”，强势进军潜力巨大的医美市场。A型肉毒毒素的优势包括：第一，降低外源蛋白引入人体有关的免疫原性风险，提高给药安全性；第二，高纯度、生产可扩展性。结合过去几年公司积极引进导入期的再生针剂、中高端玻尿酸针剂以及水光针、动能素等升级创新品种，同时借助公司过往在医药工业销售基因，为医美业务有效赋能。