来源 :制药网2023-12-27
当前GLP-1赛道竞争不断加剧，在竞争愈演愈烈的当下，也有玩家选择退场。如据美国vTv Therapeutics公司(下称vTv公司)消息，12月18日，其子公司vTv Therapeutics LLC收到华东医药的通知：有意终止合作开发口服GLP-1受体激动剂小分子创新药TTP273片。
12月26日，华东医药回复称，公司确实已于近日通知了vTv公司，双方还将进一步开展终止协议拟定、谈判及签署等事宜。而对于为何终止开发TTP273项目，华东医药的理由可概括为，TTP273项目不敌公司自主开发的HDM1002。
华东医药开发的HDM1002也是一款口服小分子GLP-1受体激动剂。据悉，HDM1002在今年5月申请了用于治疗成人2型糖尿病的临床试验申请，先后获得中国国家药监局和美国食品药品监督管理局的批准;今年9月，该产品又被国家药监局同意在成人超重/肥胖患者中开展临床试验。目前，HDM1002项目已经获得中国和美国的新药临床研究批准，国内目前处于Ⅰb期临床阶段。
华东医药表示，该公司内部综合评估后认为，应计划继续推进HDM1002项目，并终止对TTP273的进一步开发。
公开资料显示，TTP273是vTv Therapeutics利用其小分子药物研发平台“TTP Translational Technology?” 发现的口服非肽类小分子GLP-1受体激动剂。2017年12月，华东医药“重金”引进TTP273。
据华东医药介绍，截至目前公司已向vTv Therapeutics累计支付包括首付款在内的合同约定款项1000万美元。
在引进TTP273之后，华东医药快速推进其治疗糖尿病的临床试验，目前在美国已完成Ⅱb期临床研究;在中国也已完成Ⅱ期临床试验。但是，关于TTP273的商业化进展似乎始终称不上顺利，其原研公司vTv Therapeutics同样在完成II期试验后多年再未推进
此次华东医药终止合作，基本可以确定该药在有效性或安全性方面不甚完美。更为重要的是，在GLP-1减重市场被点燃的当下，TTP273并未获批任何减重相关适应症。
分析人士指出，在糖尿病领域，口服GLP-1药物是“圣杯”般的存在。一方面，糖尿病患者长期使用注射剂不免带来皮肉上的痛楚，口服剂型可以克服这一困扰，理论上会拥有更好的患者依从性，也能为药企创造商业价值。但是基于半衰期短、易降解等特性，GLP-1类药物的成药难度也客观存在。而在口服剂型开发方面，难点包括生物利用度等问题，成药难度也依旧不小。另有业内人士也指出，小分子GLP-1口服制剂的开发难点就是副作用太大。
据了解，近年来，华东医药不断将寻求效益更高的GLP-1项目。除了上述的HDM1002项目外，在华东医药多靶点GLP-1药物的在研产品中，司美格鲁肽注射液糖尿病适应症目前已完成临床Ⅲ期受试者入组;双靶点激动剂HDM1005已递交IND申请;长效三靶点激动剂DR10624正在中国开展I期单次给药剂量递增(SAD)研究，同时在新西兰同步开展I期SAD和多次给药剂量递增(MAD)试验。
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