来源 :财联社2023-12-26
由来已久，GLP-1赛道正掀起一场淘金热。但随着玩家的急剧扩增，GLP-1赛道的竞争也在不断加剧。
在“内卷”愈演愈烈的当下，更有玩家选择退场。近日，vTv Therapeutics宣布收到华东医药的通知，后者想要终止与其关于小分子GLP-1受体激动剂TTP273的授权合作。对此，华东医药方面向《科创板日报》记者证实了该消息。
▌为何选择终止合作
公开资料显示，TTP273是vTv Therapeutics利用其小分子药物研发平台“TTP Translational Technology?”发现的口服非肽类小分子GLP-1受体激动剂。
2017年12月，华东医药“重金”引进TTP273，根据协议约定，华东医药应分阶段支付美国 vTv公司许可费用总额3300万美元，并且应结合产品实际销售情况（年净销售额1亿美元以上至7.5亿美元）分四个节点支付销售里程碑款项，累计最高不超过5000万美元。
华东医药方面告诉记者，截至目前公司已向vTv Therapeutics累计支付包括首付款在内的合同约定款项1000万美元。
在引进TTP273之后，华东医药快速推进其治疗糖尿病的临床试验，目前在美国已完成Ⅱb期临床研究；在中国也已完成Ⅱ期临床试验。
不过，关于TTP273的商业化进展似乎始终称不上顺利，其原研公司vTv Therapeutics同样在完成II期试验后多年再未推进，此次华东医药终止合作，基本可以确定该药在有效性或安全性方面不甚完美。
更为重要的是，在GLP-1减重市场被点燃的当下，TTP273并未获批任何减重相关适应症。
华东医药告诉《科创板日报》记者：“公司研发团队自主开发了创新口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002，经公司内部综合评估及比较，计划继续推进自主研发的HDM1002项目，并计划终止对TTP273的进一步开发。”
据悉，HDM1002用于治疗成人2型糖尿病的临床试验申请先后获得NMPA和美国FDA批准；成人超重/肥胖患者的临床试验申请也已经获得NMPA批准。
▌后续影响是什么？
在玩家急剧扩增，GLP-1赛道竞争不断加剧的当下，差异化打法逐渐成为一众biotech企业的选择。
当前，口服和多靶点是公认的GLP-1药物发展的两个主要方向，开发多靶点的GLP-1药物是为了追求更好的疗效，而口服药物具有更好的依从性，并且也更加符合消费医疗的趋势。
然而，由于布局较为广泛，终止TTP273项目合作对“逆势而为”的华东医药似乎并不会造成太大的打击。
在华东医药多靶点GLP-1药物的在研产品中，司美格鲁肽注射液糖尿病适应症目前已完成临床Ⅲ期受试者入组；双靶点激动剂HDM1005已递交IND申请；长效三靶点激动剂DR10624正在中国开展I期单次给药剂量递增（SAD）研究，同时在新西兰同步开展I期SAD和多次给药剂量递增（MAD）试验。
而在口服GLP-1方面，华东医药选择用HDM1002来替代TTP273项目合作终止后留有的空缺。值得一提的是，这两款药物均属于小分子GLP-1口服制剂。
对此，有业内人士指出，小分子GLP-1口服制剂的开发难点就是副作用太大。未来，华东医药相关项目进展是否顺利，《科创板日报》将予以持续关注。