来源 :药融云2023-12-21
12月20日，华东医药发布公告称其全资子公司杭州中美华东制药有限公司与南京英派药业有限公司全资子公司上海君派英实药业有限公司签订了独家市场推广服务协议。中美华东获得英派药业的塞纳帕利（IMP4297，Senaparib）在中国大陆的独家市场推广权益。中美华东将向英派药业支付1亿元人民币首付款，以及最高不超过1.9亿元人民币的注册及商业化里程碑付款。同时，英派药业将根据协议约定向中美华东支付市场推广服务费。
塞纳帕利（IMP4297，Senaparib）是由英派药业自主研发的新型、高效的 PARP1/2 抑制剂，其独特的分子结构确保了出色的靶向选择性和广泛的安全窗口。2022 年 8 月，塞纳帕利和替莫唑胺（temozolomide, TMZ）的固定剂量组合胶囊用于治疗患有小细胞肺癌（SCLC）的成年患者,获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发孤儿药资格认定。2023 年 8 月，国家药品监督管理局（NMPA）受理了塞纳帕利的新药上市申请，适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
塞纳帕利新药上市申请主要是基于FLAMES研究（NCT04169997）。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究，旨在评价一线含铂化疗达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR）后塞纳帕利单药维持治疗晚期卵巢癌患者的有效性和安全性。
Senaparib药物基本信息
截图来源：药融云全球药物研发数据库
2023 年11月07 日，英派药业在 2023 年国际妇科癌症学会全球会议上，以全体大会口头报告的形式公布了 FLAMES 研究结果。FLAMES 研究结果显示，塞纳帕利维持治疗能够显著延长晚期卵巢癌患者的无进展生存期（PFS），且不论患者的乳腺癌易感基因（BRCA）表达如何，均能从塞纳帕利治疗中获益。同时，塞纳帕利耐受性良好，安全性可控。