来源 :中国财经2023-12-20
中国网财经12月20日讯今日，华东医药(000963.SZ)发布公告称，其全资子公司中美华东获得南京英派药业有限公司全资子公司上海君派英实药业有限公司(“英派药业”)的塞纳帕利(IMP4297，Senaparib)于中国大陆的独家市场推广权益。
中美华东将向英派药业支付1亿元人民币首付款，以及最高不超过1.9亿元人民币的注册及商业化里程碑付款。同时，英派药业将根据协议约定向中美华东支付市场推广服务费。
根据公告，塞纳帕利是由英派药业自主研发的新型、高效的PARP1/2抑制剂，适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗，其独特的分子结构确保了出色的靶向选择性和广泛的安全窗口。
塞纳帕利的关键Ⅲ期注册研究FLAMES研究结果证实，无论患者的乳腺癌易感基因是否突变，新诊断卵巢癌患者采用塞纳帕利单药一线维持治疗均可获益，且具有良好安全性，将有力支持塞纳帕利单药维持作为一线含铂化疗后的标准治疗。
2023年8月，国家药监局(NMPA)受理了塞纳帕利胶囊的新药上市申请。此外，塞纳帕利和替莫唑胺的固定剂量组合胶囊用于治疗患有小细胞肺癌的成年患者，已获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的孤儿药资格认定。
据了解，华东医药近期在肿瘤、内分泌及自身免疫三大疾病领域进展不断。12月18日，华东医药发布公告，全资子公司中美华东美国合作方Arcutis用于治疗9岁及以上患者脂溢性皮炎的药物ZORYVE(罗氟司特)泡沫剂(0.3%)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。此外，中美华东收到国家药监局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东申报的德谷门冬双胰岛素注射液临床试验申请获得批准。