来源 :华东医药投资者关系管理2023-12-20
2023年12月20日-华东医药股份有限公司（SZ.000963）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“华东医药”）与南京英派药业有限公司的子公司上海君派英实药业有限公司(以下简称“英派药业”)，一家专注于肿瘤合成致死作用机制的创新药研发公司，宣布就塞纳帕利（IMP4297，Senaparib），一款创新PARP抑制剂（以下简称“许可产品”）在中国大陆的商业化推广达成合作。华东医药将获得塞纳帕利在中国大陆的独家市场推广权益。
英派药业首席执行官蔡遂雄博士表示:“我们很高兴与华东医药达成此次合作，这无疑将最大化塞纳帕利在中国的市场价值。塞纳帕利获批上市后，有望成为中国新一款用于晚期卵巢癌全人群一线维持治疗的PARP抑制剂，且具备了Best-in-class的潜力。我们坚信，华东医药强大的商业化能力和专业的推广经验，将与塞纳帕利巨大的临床价值深度结合，助力塞纳帕利未来惠及更多肿瘤患者。”
华东医药董事长兼总经理吕梁表示：“英派药业有扎实的创新药研发经验，塞纳帕利新药上市申请已于2023年8月获得NMPA受理，该产品与华东医药现有的卵巢癌产品管线布局有良好的协同作用。我们将与英派药业合作，积极推进塞纳帕利在中国的商业化落地，让卵巢癌患者有更多、更有效、更安全的药物选择。”
根据协议条款，华东医药将负责塞纳帕利在中国的商业化市场推广，英派药业作为许可产品MAH持有人，将负责许可产品的注册、临床开发、生产、供应及分销。英派药业将获得1亿元人民币的首付款，最高不超过1.9亿元人民币的注册及商业化里程碑付款，同时英派药业将基于未来实现的净销售额向华东医药支付市场推广服务费。
关于塞纳帕利
塞纳帕利（IMP4297，Senaparib）是由英派药业自主研发的新型、高效的PARP1/2抑制剂,其独特的分子结构确保了出色的靶向选择性和广泛的安全窗口。塞纳帕利用于晚期卵巢癌全人群一线维持治疗的III期临床注册研究（FLAMES）已达到主要研究终点。2022年8月，塞纳帕利和替莫唑胺（temozolomide, TMZ）的固定剂量组合胶囊用于治疗患有小细胞肺癌（SCLC）的成年患者,获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发孤儿药资格认定。2023年8月，国家药品监督管理局受理了塞纳帕利在中国的新药上市申请(NDA)。
关于英派药业
英派药业致力于研发具有自主知识产权的世界前沿靶向抗癌创新药，专注于合成致死作用机制。公司以DNA损伤修复通路（DDR）自主研发产品为基础，构建了全球生物医药公司中覆盖面最广的DDR产品组合之一，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶点。公司管线包括PARP抑制剂塞纳帕利（IMP4297，Senaparib）、WEE1抑制剂（IMP7068）、ATR抑制剂（IMP9064）、PARP1选择性抑制剂(IMP1734，与美国Eikon Therapeutics合作开发)以及多个其他DDR靶点抑制剂。
关于华东医药
华东医药股份有限公司（SZ.000963）创建于1993年，总部位于浙江杭州，公司秉承“以科研为基础，以患者为中心”的企业理念，历经30年的发展，公司业务覆盖医药全产业链，拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块，已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。公司的创新药产品和研发管线聚焦于肿瘤、免疫和内分泌领域。公司现有员工人数超14,000名，具有广泛的商业覆盖以及市场营销能力。