华东医药(000963.SZ)：中美华东合作项目获美国FDA批准上市

　　华东医药(000963.SZ)公布，近日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)美国合作方Arcutis Biotherapeutics, Inc.(NASDAQ: ARQT)(简称“Arcutis”)对外宣布，其用于治疗9岁及以上患者脂溢性皮炎的药物ZORYVE?(罗氟司特)泡沫剂(0.3%)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。

　　ZORYVE?泡沫剂的活性成分为罗氟司特(Roflumilast)，是一种高活性和高选择性的非类固醇类磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂。PDE4是一种细胞内酶，可增加促炎介质的生成并减少抗炎介质的生成，抑制PDE4可减轻炎症反应。

　　ZORYVE?泡沫剂在长达52周的治疗期间具有良好的安全性和耐受性，治疗期出现的不良事件(TEAE)的发生率较低，大多数TEAE的严重程度被评估为轻度至中度。没有发生与治疗相关的严重不良事件(SAE)。最常见不良反应为鼻咽炎(1.5%)、恶心(1.3%)和头痛(1.1%)。