来源 :格隆汇2023-10-17
华东医药(000963.SZ)公布，2023年10月17日，华东医药股份有限公司全资子公司Huadong Medicine Aesthetics Investment (Hong Kong) Limited(华东医药医美投资(香港)有限公司，简称“医美投资”)与韩国ATGCCo.,Ltd.(简称“ATGC”)签订了产品独家许可协议(以下简称“《合作协议》”)。
医美投资获得ATGC拥有的含有A型肉毒杆菌毒素的注射液ATGC-110(简称“许可产品”)在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可(不含印度)，以及在韩国的非独家许可，包含医美及治疗的所有适应症的临床开发、注册及商业化权益。医美投资将向ATGC支付1300万美元首付款，最高不超过1700万美元的临床开发、注册里程碑(以下简称“本次交易”)。
本次交易涉及ATGC拥有的韩国临床阶段产品含有A型肉毒杆菌毒素的注射液ATGC-110。ATGC-110系一种基于ATGC自主开发的、处于临床研究阶段的神经调节物，其药物活性成分为150kDaA型肉毒素，用于改善成年患者的中度至重度眉间纹。截至公告日，该产品在韩国针对改善中度至重度眉间纹的Ⅱ期临床研究已完成，结果达到预设的研究终点，Ⅲ期临床研究已完成全部受试者入组，ATGC将在Ⅲ期临床研究结束后尽快向韩国食品药品安全部(MFDS)提交上市申请。未来ATGC还计划拓展治疗多种疾病的适应症。
ATGC-110能阻截引起肌肉收缩的神经细胞传递功能，使肌肉得以放松，令面部线条平滑，达到改善皱纹及防止新皱纹产生。ATGC110不含复合蛋白，只保留活性神经毒素以减低身体产生抗体的风险。复合蛋白可能刺激人体产生抗体，一旦有抗药性的产生，有可能会导致疗程失效。因此，不含复合蛋白的肉毒杆菌毒素可减少抗药性的风险，其优点是对重复治疗和大剂量治疗相对安全。
公司将根据研发进展情况，分阶段启动许可产品在全球各区域的临床及注册申报工作。
根据《合作协议》，医美投资获得 ATGC拥有的含有A型肉毒杆菌毒素的注射液ATGC-110在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可(不含印度)，以及在韩国的非独家许可，包含医美及治疗的所有适应症的临床开发、注册及商业化权益。医美投资将向ATGC支付1300万美元首付款，最高不超过1700万美元的临床开发、注册里程碑，其中首付款将于协议签署并生效后45个工作日内支付；临床开发、注册里程碑付款将在相关临床开发、注册里程碑完成后进行支付。
ATGC将负责ATGC-110在韩国食品药品安全部(MFDS)的审批，并与医美投资共同负责该产品在韩国的销售。ATGC还将负责该产品在全球市场的生产和供应。除韩国和印度外，医美投资将负责该产品在中国、亚太地区(暂不包括13个亚太国家)、欧洲、北美、拉丁美洲和全球其他国家或地区的临床开发和商业化。
针对ATGC-110产品现有的13个亚太国家(越南、孟加拉国、不丹、文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、马尔代夫、缅甸、菲律宾、斯里兰卡、泰国)的独家或非独家授权，ATGC公司应于2024年9月30日前解除，解除后将纳入医美投资的授权区域。若届时未能解除，ATGC公司将减少总付款(首付款+里程碑付款)的5%作为补偿，上述区域将从授权区域中剔除。