来源 :药智网2023-09-04
导读：掘金百亿元赛道。
近日，华东医药宣布，全资子公司中美华东与丹麦MC2TherapeuticsA/S公司的全资子公司MC2公司成功签署战略合作协议。
根据协议，华东医药将获得MC2的全球创新产品Wynzora?乳膏在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾）的独家开发和商业化权益。MC2将获得最高不超过1,600万美元的预付款和注册里程碑付款，以及最高不超过3,600万美元的销售里程碑付款和两位数的分级特许权使用费。
图片来源：华东医药公告
独特技术支撑
造就全球创新产品「Wynzora?」
银屑病俗称牛皮癣，是一种由环境因素刺激、多基因遗传控制、免疫介导的慢性炎症性皮肤病。目前全球银屑病患者约1.25亿人，患病率达2%-3%；我国银屑病患病人数已超700万。银屑病的临床类型中，斑块状银屑病最为常见，约占所有银屑病病例的80%～90%。
卡泊三醇和倍他米松外用复方制剂是银屑病治疗中最常用的复方药物之一，与单药相比疗效更佳，且能减轻不良反应。然而，当前国内上市的卡泊三醇和倍他米松复方制剂产品均采用质地油腻粘稠的非水性油或石蜡基配方（软膏，油凝胶），不易干燥，容易干扰衣物和其他日常活动，患者依从性低。
Wynzora?乳膏成功弥补了以上不足。Wynzora?乳膏是全球第一个也是当前唯一的卡泊三醇和二丙酸倍他米松固定组合水性乳膏，采用独特的PAD?技术，使两种药物成分能够保持稳定。PAD?技术是一种新型的水包油配方及递送系统，相较传统乳膏，所需乳化剂更少，目标组织的渗透性高，溶解度和稳定性提升。
PAD?技术示意图
图片来源：MC2官网
Wynzora?乳膏具备多项优势，包括有效提高了治疗便利性和患者依从性的每日一次简单快速给药方式；此外，在美国和欧盟进行的Ⅲ期试验中，Wynzora?乳膏展现出显著的临床有效性，良好的安全性和高度便利性，有望在真实世界中减少治疗中断，并提高患者对斑块状银屑病局部治疗的整体满意度。
目前在欧美，Wynzora?已获批上市；在中国，华东医药表示将根据研发进展情况，计划性启动Wynzora?乳膏临床及注册申报工作。
深耕百亿元蓝海赛道
「华东医药」再落一子
据弗若斯特沙利文报告，2021年，我国银屑病药物市场规模为11亿美元，预计于2030年将增长至95亿美元，复合年增长率为27.1%。
图片来源：弗若斯特沙利文
潜力市场中，除上述的全球创新外用制剂Wynzora?外，华东医药还抢先布局了多款药物。
日前，华东医药以3000美元首付引入Arcutis公司的罗氟司特外用制剂（包括罗氟司特乳膏剂ZORYVE?和罗氟司特泡沫剂ARQ-154）。其中，ZORYVE?是首个也是目前唯一一个被批准用于治疗斑块型银屑病（包括间擦性银屑病）的局部外用PDE4抑制剂。据Arcutis公司财报显示，ZORYVE?乳膏2023年Q1销售净收入为280万美元，Q2净收入为480万美元，环比增长72%。
此外，华东医药与荃信生物合作开发的乌司奴单抗生物类似药HDM3001（QX001S）已递交BLA申请，用于治疗成年中重度斑块状银屑病，有望成为国内首款上市的乌司奴单抗生物类似药。
小结
随着在自免领域布下的10余款生物药和小分子创新产品进展加速，充分利用特色的外用制剂平台，华东医药已悄然成为国内自免领域的“隐形王者”。