来源 :药智网2023-08-11
8月10日，华东医药股份有限公司（SZ.000963）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“华东医药”）与美国上市公司Arcutis Biotherapeutics,Inc.(Nasdaq:ARQT)(以下简称“Arcutis”)宣布，就全球创新的罗氟司特外用制剂（以下简称“许可产品”）在大中华区（含中国大陆，香港、澳门和台湾地区）及东南亚（印度尼西亚、新加坡、菲律宾、泰国、缅甸、文莱、柬埔寨、老挝、马来西亚和越南）（以下简称“许可区域”）的开发、注册、生产和商业化达成战略合作协议。华东医药将获得罗氟司特外用制剂——新一代磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂，在斑块状银屑病、特应性皮炎和脂溢性皮炎等一系列皮肤疾病适应症的独家许可。
根据协议条款，Arcutis将获得3,000万美元的首付款，不超过6,425万美元的注册及销售里程碑付款和分级两位数的净销售额提成费。
华东医药将负责罗氟司特外用制剂在大中华区和东南亚地区的开发、注册、生产和商业化。Arcutis将继续负责ZORYVE?（罗氟司特乳膏，0.3%）在美国和其他地区的开发和商业化。此交易自协议签署之日起生效。
关于罗氟司特外用制剂
Arcutis正在开发罗氟司特的乳膏剂和泡沫剂，罗氟司特是一种高活性和高选择性的非类固醇类PDE4抑制剂，每日使用一次，用于治疗多种皮肤疾病。PDE4是一种细胞内酶，可增加促炎介质并减少抗炎介质的生成。Arcutis正在开发罗氟司特泡沫剂，每日使用一次，用于脂溢性皮炎及头皮和身体银屑病。罗氟司特乳膏0.3%（ZORYVE?）被FDA批准用于成人和青少年斑块状银屑病的局部治疗。
关于ZORYVE?（罗氟司特乳膏，0.3%）
ZORYVE?（罗氟司特乳膏，0.3%）适用于治疗12岁及以上患者的斑块状银屑病（包括间擦区域）。