来源 :中国证券网2023-07-30
7月30日晚间，华东医药发布公告称，控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（下称“道尔生物”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由道尔生物申报的注射用DR10624超重或肥胖人群的体重管理适应症的临床试验申请获得批准。
公告显示，DR10624为全球首创（first-in-class）的一种靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的长效三靶点激动剂。临床前的动物研究显示，DR10624具有明显的降脂、减重、降糖等疗效。2023年7月，DR10624在新西兰完成了治疗肥胖症的I期多次递增剂量给药（MAD）临床试验的首例受试者给药。
GLP-1（胰高血糖素样肽-1）是目前全球新药研发的重磅靶点和热门赛道。GLP-1的作用机制多样化，不仅具有多肽、小分子等多种药物形式，还在多靶点的差异化药物设计中被广泛运用。GLP-1作为一种多肽类激素，其受体GLP-1R在胰腺中主要表达在胰岛β细胞中，此外还广泛表达在胃、小肠、心脏、肾脏及大脑等组织，因此在糖尿病、减重、NASH、AD等多个适应症中皆有广泛布局。目前，GLP-1药物所布局的适应症多集中在降糖、减重领域。
值得一提的是，目前全球在研的多靶点激动剂大部分集中在GLP-1/GIPR、GLP-1/GCGR领域，并且药物设计中多为双靶点，全球尚无同时靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的长效三靶点激动剂药物上市。据民生证券研报显示，全球仅有五款GLP-1三靶点临床在研，阿斯利康和韩美药业的临床试验针对NASH适应症，已将各自的产品推进至II期临床试验。仅有礼来、华东医药及民为生物三家的GLP-1三靶点管线针对肥胖适应症，DR10624的临床进度仅次于礼来，为全球前二。