近日，华东医药首个国产GLP-1“减肥药”获批，且已与阿里健康达成战略合作。其实，在该赛道，多家药企纷纷布局。
GLP-1“减肥药”市场超百亿
肥胖是诱发许多慢性病的主要危险因素，如糖尿病、高血压、脑卒中等的罹患风险都可能因肥胖而增加。目前针对肥胖的治疗方式主要包括生活方式干预、药物治疗和代谢性手术治疗。因患者依从性较差，生活方式干预的治疗效果较为有限，而诸如袖状胃切除术等减重代谢手术风险相对较高，且存在禁忌症，相对而言，药物治疗可能是最为适宜的治疗方式。
近年来，减重药物领域最热门的靶点之一就是GLP-1，GLP-1同时是非胰岛素类降糖药开发的三大热门靶点之一。GLP-1受体激动剂可通过延缓胃排空、中枢性的食欲抑制降低体重。
海通国际证券表示，GLP-1受体激动剂可能引发“药物减重革命”，预计国内GLP-1受体激动剂用于减重的长期市场规模超600亿元。
近日，华东医药股份有限公司（证券简称：华东医药；证券代码：000963.SZ）旗下的全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称：中美华东）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册书》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。这是首款获批的国产GLP-1“减肥药”。
华东医药率先构筑GLP-1管线，与阿里健康达成战略合作
华东医药是一家老牌药企，所经营的业务覆盖医药全产业链，拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块，目前集医药研发、生产、经销为一体。
2022年，华东医药的营业收入为377.15亿元，同比增长9.12%，核心子公司中美华东东实现销售收入（含CSO业务）112.44亿元，同比增长10.88%，实现扣非净利润20.93亿元，同比增长4.71%，净资产收益率为24.54%。
作为国内首款GLP-1类“减肥药”获批企业，华东医药已与阿里健康达成战略合作，消费者可直接进入相关问诊开方与咨询页面。华东医药表示，目前公司适用于减肥适应症的利拉鲁肽注射液正在进行包材更新，将很快进入市场，公司对于产品市场需求有一定预期，会适时调整产能应对可能出现的火爆需求。
据公司公告，除目前已获批的利拉鲁肽注射液外，其他应用于减重领域的明星产品，公司也在研发中。例如，华东医药已完成了对同为GLP-1受体激动剂，效果更优的司美格鲁肽注射液和德谷胰岛素注射液的I期临床研究，预计2023年下半年启动III期临床研究。
值得注意是，司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，目前石药集团有限公司（证券简称：石药集团；证券代码：01093.HK）、正大天晴药业集团股份有限公司（以下简称：正大天晴）、江苏万邦生化医药集团有限责任公司（以下简称：万邦医药）、联邦生物科技（珠海横琴）有限公司（以下简称：联邦生物）、丽珠医药集团股份有限公司（证券简称：丽珠医药；证券代码：01513.HK）等也在跟进研发。
国金证券表示，华东医药此次利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症获批，将进一步补充公司内分泌领域产品线，与现有的奥利司他胶囊实现临床和院内外市场的协同互补，为后续公司GLP-1类产品的上市奠定良好的市场基础。
此外，面对减肥药这一蓝海市场，多家上市公司也对GLP-1靶点进行了布局。
多家公司抢占GLP-1赛道
信达生物制药（证券简称：信达生物制药；证券代码：01801.HK）是一家生物制药公司，集研究、CMC、临床开发及商业化能力于一体。据公司2023年2月2日发布的公告，目前已建立起一条拥有涵盖癌症、代谢、自身免疫疾病及其他主要治疗领域的36个新药品种的创新产品管线，其中8个产品已在中国获批上市。
2022年，信达生物的营业收入为45.56亿元，同比增长6.71%，研发支出为28.71亿元，占营业收入比为63.02%，全年亏损21.79亿元。
信达生物目前主攻的减肥药物是玛仕度肽，玛仕度肽是一款GLP-1R/GCGR双重受体激动剂，由信达生物和美国礼来公司共同推进研发。根据公司2023年5月11日发布的公告，玛仕度肽9mg剂量II期临床达到主要终点，24周的治疗疗效可媲美减重手术，在目前双靶点国产新药中进展最快。值得注意的是，信达生物只获得了将玛仕度肽在中国商业化的权益，此外，玛仕度肽属于长效合成肽，仅需每周注射一次。
江苏恒瑞医药股份有限公司（证券简称：恒瑞医药；证券代码：600276.SH）的主要业务涉及药品的研发、生产和销售，公司产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、造影剂、特殊输液、糖尿病药、自身免疫药、心血管药、眼科用药等众多领域，已形成比较完善的产品布局。截至2023年3月31日，恒瑞医药拥有接近80项创新药管线。
2022年，恒瑞医药的营业收入为212.75亿元，同比下降17.87%，创新药销售收入81.16 亿元（含税），研发投入达到63.46 亿元，占销售收入比为29.83%。
恒瑞医药在研的减重药物是诺利糖肽，属于利拉鲁肽衍生物，目前处于III期临床研究，和华东医药的利拉鲁肽一样，需每日注射一次，但诺利糖肽不良反应发生率低。
甘李药业股份有限公司（证券简称：甘李药业；证券代码：603087.SH）主要从事胰岛素类似物原料药及注射剂研发、生产和销售，同时积极布局化学药、真核及原核蛋白质工程、肿瘤和心血管及代谢病等研究领域。
2022年，甘李药业的营业收入为17.12亿元，较上年减少52.60%，研发投入7.19亿元，占营业收入比为41.96%。
甘李药业目前研发的应用于超重或肥胖领域的GLP-1RA周制剂是GZR18，每周只需给药一次，尚处于市场初期阶段。据公开信息，截至2023年6月25日，甘李药业GZR18减重项目已完成全国前三例入组，处于II临床研究阶段。