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华东医药(000963)内幕信息消息披露
 
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华东医药“减肥针”涉嫌未批先售,获批前两年已在网上销售

http://www.chaguwang.cn  2023-07-13  华东医药内幕信息

来源 :深水财经社2023-07-13

  占据渠道优势,华东医药(000963)在市场上布局新药总能快人一步,但没想到这么快。

  7月4日,华东医药刚刚发布“利拉鲁肽注射液(俗称:减肥针)获批上市”公告。紧接着,就有网友发现,这款新品已在网店有售,且已销售很长时间。

  深水财经社在网上检索发现,这款新药已在包括京东、淘宝、天猫等多家网店上架,3ml和18mg装每盒售价300—328元不等。

  但是深水财经社从网店了解到,这款处方药在7月4日获批之前,在部分网店已经销售了近两年。

  也就是说,华东医药在利拉鲁肽注射液获批之前就已上市销售。

  网售“处方药”刚解禁

  在不少人的印象里,“处方药”是网络禁售品,必须持医生开具的处方,在线下药房才能购得。

  这一印象是有依据的。在2019年之前,“处方药”是网络禁售药品,直到当年8月,新修订的《中华人民共和国药品管理法》出台,才不再将“处方药”列为网格禁售名单。但新法出台并不意味着网售处方药全面放开,“处方药”仍被列入“市场准入负面清单”。

  之后,市场和法律界仍在“网络禁售”和“有条件放开”之间反复斟酌。

  直至2022年12月1日,国家市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》(下称《新规》)正式实施,上述争议才有了最终答案:有限禁售。

  禁售处方药包括疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品。

  显然,利拉鲁肽等减肥减重药品不在禁售之列。但在《新规》出台之前,该款处方药仍属“未明确放开销售”的药品范畴,这也意味着,利拉鲁肽注射液若在2022年12月1日之前上网销售,是在打政策擦边球。

  《新规》还对网售处方药的展示和处方有了更严格的要求。比如,不直接展示包装和说明书,以及严格执行“先方后药”。

  消费者秒过“网上问诊”

  《新规》提到的“先方后药”,是指消费者在购买处方药之前,必须先通过平台在线医生问诊,获取电子处方后方可购买。

  在天猫和京东等平台自营大药房,很容易就能找到利鲁平利拉鲁肽注射液,“利鲁平”就是华东医药的药品品牌,其商品首页标注有“减肥、减重、体重管理”,在治疗症状中,还标注可“适用于需要长期体重管理的成人患者”。该产品价格为3ml:18mg装每盒售价328元起,但提示不包邮,冷链运输费90元需自付。

  与普通商品不同,在购买环节,页面下方的“立即购买”,被“开方购买”取代。

  以天猫自营大药房为例,患者点开“开方购买”之后,需先填写“问诊信息”,包括姓名、身份证、手机号及病史等信息,另有“超重”“2型糖尿病”“肥胖症”“糖尿病”四个选项。

  勾选“肥胖症”,点击提交信息即进入“问诊开方”环节。该环节中,页面虽备注了在线医生的医生姓名和执业编号,但问诊过程均由系统自动进行,患者仅需确认之前提交的信息,系统便立即弹出电子处方。

  整个问诊过程仅需两三秒钟,患者再点击处方单上的“待付款”,就进入结算页面,付款后便完成了整个购药流程。

  新药网上销售已逾两年

  虽说利拉鲁肽注射液已在电商平台广泛布局,但销量都不太高。

  商品售后的顾客评价,是商品销量晴雨表,一般来说,商品售后评价数量越高,销量越大。从天猫商城该款药的评价量均很低,最少评价量2个,最多也仅46个;京东商城的评价量多一些,其中一家药店好评量“400+”。

  在该店的评价一栏中,深水财经社还注意到,绝大多数留言在7月4日之前,其中2022年的留言占总数的一半还多,最早一则“冷藏配送一点不会影响药效,跟医院买的一样”的留言时间为2021年7月22日,距今已近两年。

  也就是说,华东医药利拉鲁肽减肥针在7月4日获得《药品注册证书》的两年前,就已进行了线上和线下销售了。

  显然,这已不是打擦球的问题了。

  类似未批先售的案例,此前有很多。法律也给类似行为给出了明显界线,依照《药品管理法》的规定,药品注册需要满足以下法律规定:必须是在中国注册,需要进行药品安全性、疗效等方面的审查,必须通过临床试验等审核,才能获得注册证。如果药品没有进行注册,将被视为假药。

  国家药监局分别在今年的4月和6月公布了药品网络销售典型案例,其中就有多个电商平台因类似案由被处罚。

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