来源 :时代周报2023-07-06
7月4日，华东医药（000963.SZ）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（下称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液（商品名称：利鲁平）肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。
华东医药拿下首个国产GLP-1“减肥针”后，市场关注度颇高。7月6日，华东医药方面向时代周报记者透露，利拉鲁肽减重适应症产品预计8月可以上市。此外，时代周报记者查询线上平台阿里健康大药房发现，利拉鲁肽注射液产品相关页面也已就减重适应症进行说明。页面显示，商品已经卖光。
根据华东医药发布的公告，拉鲁肽注射液的减重适应症和糖尿病适应症均对应同一款产品，规格为3ml:18mg（预填充注射笔）。“本质就是一个产品，拿到（上市）批件，医生就可以开处方了。”接近华东医药的人士称。
图源：阿里健康大药房
另据媒体报道，作为国内首款GLP-1类“减肥药”获批企业，华东医药已与阿里健康达成战略合作，消费者可直接进入相关问诊开方与咨询页面。
不过，时代周报记者从华东医药方面了解到，与阿里健康的合作在利鲁平上市一开始就已达成，并非是新达成的合作。今年3月，利鲁平成为国内首款获批的利拉鲁肽仿制药，获批适应症为糖尿病。
值得一提的是，由于诺和诺德的原研利拉鲁肽注射液已在医保目录中，新获批的生物类似药无需再参加医保谈判，可直接纳入医保目录。接近华东医药的人士也对此表示确认，不过他强调，目前只有糖尿病适应症可通过医保报销。
近两年，GLP-1已成为减重药物的热门靶点，司美格鲁肽更是因为出色的减重效果频频出圈，并多次传出断货传闻。如今，利拉鲁肽成为国内首个拿下减重适应症的GLP-1药物，未来会不会也出现产能供应紧张问题？对此，华东医药方面强调，“公司根据该产品的销售计划，在现有生产场地及江东生产基地已为该产品的未来发展预先制定了整体的产能规划，不会有这方面的压力。”
相比于新一代GLP-1药物司美格鲁肽，利拉鲁肽在依从性和药效上似乎仍处于劣势。据了解，在使用方面，利拉鲁肽需每日注射，司美格鲁肽则只需每周注射一次；而在减重效果方面，临床试验数据显示，利拉鲁肽和司美格鲁肽在68周内患者分别平均体重减轻6%、16%。
对此，华东医药表示，司美格鲁肽在国内仅获批糖尿病适应症，并未获批减肥适应症，因此目前使用司美格鲁肽进行减肥属于超适应症使用。经查询，目前国内仅有华东医药及诺和诺德拥有利拉鲁肽注射液糖尿病适应症的上市批文，且华东医药为国产首家也是目前唯一一家拥有利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市批文的医药企业。
“公司利拉鲁肽也是目前国内第一个，也是唯一一个获批用于减肥的GLP-1药物，公司看好国内减肥市场前景。”华东医药方面强调。
渠道搭建方面，华东医药方面称，公司对利拉鲁肽注射液采取院内院外相结合的销售策略，院外包括线上与线下。“公司利拉鲁肽注射液（糖尿病适应症）正在全国各省积极开展挂网和进院的工作，目前在部分省市已实现入院销售，预计将于今年第三季度完成全部省份的挂网和入院。”