全球首创！华东医药口服小分子GLP-1受体激动剂在中美获批临床

　　5月15日，华东医药宣布，其全资子公司中美华东收到FDA通知，中美华东申报的HDM1002片的新药临床试验申请获得FDA批准（IND编号：164262），同意开展I期临床试验，适应症为成人2型糖尿病。同日，CDE官网显示，HDM1002用于成人2型糖尿病的临床申请获得默示许可。

　　

　　

　　HDM1002片是由中美华东自主研发并拥有全球知识产权的创新型小分子药物，是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂。临床前研究显示，HDM1002可强效激活GLP-1受体，诱导环磷酸腺苷（cAMP）产生，具有强效的改善糖耐受、降糖和减重作用并且显示出良好的安全性。

　　2023年4月中美华东完成向美国FDA递交HDM1002片的临床试验申请，并于近日获得FDA批准，同意本品开展I期临床试验。该产品在中国IND申请于2023年2月递交。

　　截至目前，全球尚无口服小分子GLP-1受体激动剂药物上市，此次HDM1002片在美国的临床试验获批，将进一步丰富华东医药在内分泌治疗领域的产品管线。