华东医药：全资子公司PRV-3279获药物临床试验批准通知书

　　华东医药4月28日公告，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2023LP00756），由中美华东和美国Provention Bio,Inc申报的PRV-3279Ⅱa临床试验申请获得批准。同意本品开展评价PRV-3279对狼疮疗效的Ⅱa期、随机、双盲、安慰剂对照试验（PREVAIL-2）。

　　HDM3002（PRV-3279）是一种靶向B细胞表面CD32B和CD79B的人源化双抗。它可以同时结合B细胞表面CD32B和CD79B，触发对B细胞功能和自身抗体产生的抑制，从而在不引起B细胞耗竭的情况下调节B细胞。研究发现，HDM3002具有治疗B细胞介导的自身免疫性疾病和预防或降低生物治疗的免疫原性的潜力。