来源 :Insight数据库2023-02-22
2 月 22 日,华东医药的全资子公司杭州中美华东制药有限公司与日本 SCOHIA PHARMA,Inc.(简称「SCOHIA」),宣布将就 GLP-1R 和 GIPR 双激动剂 SCO-094 及其衍生产品在全球范围内扩大战略合作。
此前,中美华东和 SCOHIA 于 2021 年 6 月 1 日签署了产品独家许可协议。根据协议约定,中美华东获得 SCOHIA 在研产品 SCO-094 在中国、韩国、澳大利亚等 25 个亚太国家和地区(不含日本)的独家开发、生产及商业化权益。
本次中美华东和 SCOHIA 签署了新的合作协议,将合作范围进一步扩大,中美华东将获得 SCO-094 及其衍生产品在全球(包括日本)的独家开发、生产及商业化权益。
SCO-094 是一种 GLP-1/GIP 双靶点激动剂,通过选择性激活 GLP-1(Glucagon-like peptide-1,胰高血糖素样肽-1)受体和 GIP(Glucose-dependent insulinotropic polypeptide,葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体,激动下游通路,产生控糖、减重等生物学效应。
临床前研究表明,SCO-094 具有较强靶点结合活性和细胞生物活性。动物模型显示其具有强大的降糖效果,减肥及改善肝功能、降低甘油三酯和抑制肝脏脂肪变性作用。临床前数据支持其对糖尿病、减肥、NASH 等适应症的临床开发。SCO-094 已在英国开展Ⅰ期临床试验。
SCO-094 全球项目开发概览
来自:Insight 数据库网页版(http://db.dxy.cn/v5/home/)
当前据 Insight 数据库显示,全球共有 14 款 GLP-1R/GIPR 双重激动剂进入临床阶段。
全球 14 款进入临床阶段的 GLP-1R/GIPR 双重激动剂
来自:Insight 数据库网页版
不过仅有礼来替尔泊肽(Tirzepatide)获批上市,也是全球首款治疗 2 型糖尿病的 GLP-1R 双靶点降糖药,每周一次给药,曾在大型 III 期临床中头对头击败司美格鲁肽。2022 年 5 月,Tirzepatide 获 FDA 批准上市。在国内,已于去年 9 月申报上市(受理号:JXHS2200075/6/7/8),有望在今年下半年获批。
据礼来 2022 年财报,替尔泊肽(Tirzepatide)放量迅速,自上市后不到 9 个月,就已经达到 4.83 亿美元,潜力无限。
此外,另有安进 AMG133 以及 Carmot Therapeutics CT868 进入 II 期临床阶段,其余仍处于较早期阶段。