来源 :医药魔方Info2023-02-10
司美格鲁肽是诺和诺德研发的一款长效GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂。目前，司美格鲁肽已经成为全球最畅销的降血糖药物之一。诺和诺德2022财报显示，司美格鲁肽（包括皮下注射制剂Ozempic、皮下注射制剂Wegovy及口服制剂Rybelsus）全年收入达到了109亿美元。
针对司美格鲁肽的重磅专利CN101133082B的专利权，国家知识产权局于2022年9月5日作出第57950号无效宣告请求审查决定，宣告专利权全部无效。
点击下载《司美格鲁肽核心专利CN200680006674.6无效宣告书》
（图片来源：国家知识产权局官网）
宣告专利权全部无效的法律依据为专利法第22条第3款，决定要点为在“当权利要求请求保护具体化合物，而说明书仅记载了从通式化合物中筛选具有某种优良技术效果的目标化合物的具体筛选方法，并未结合所述筛选方法公开通式所包含的任一化合物的实验结果数据，且依据现有技术难以确认该具体化合物具备所述优良技术效果的情况下，申请人补充提交的实验数据证明的该具体化合物所具有的相应技术效果属于难以从原始申请文件公开的内容中得到的技术效果。”
针对涉案专利的专利权，请求人（杭州中美华东制药有限公司）再请求宣告涉案专利权利要求全部无效时提交了涉案专利复审阶段的第80658号审查决定和15个证据。专利权人（诺和诺德公司）针对上述无效宣告请求提交了答复意见、16个反证以及2个公知常识性证据。
来源：诺和诺德官网
诺和诺德在2022年财报中也提到中国专利将于2026年到期，但已被国家知识产权局无效，诺和诺德已经就国家知识产权局的这一决定上诉至北京知识产权法院，后续将进入知识产权诉讼阶段。