来源 :智通财经2022-06-02
智通财经APP获悉，6月1日，华东医药(000963.SZ)在公司投资者接待日活动中表示，创新管线有34个项目在推进，其中进入临床阶段的有14项，预计今年底前可能还有约10项的创新品种的立项和储备。目前创新药所有项目进展还是顺利的，公司预期今年会有一些里程碑的事件。华东医药指出，减肥适应症已完成国内III期临床研究，正处于pre-NDA阶段，预计于6月底递交上市申请。医美产品层面，华东医药称，公司收购的Viora公司的国内已上市产品 Reaction?(用于身体及面部塑形、皮肤紧致)计划于下半年在国内重新上市。
创新药项目进展顺利
华东医药表示，医药创新转型需要时间，具有高风险、长周期、高资金投入的特点。公司正在积极推进创新药研发，快速搭建产品管线及推进产品项目进展。
疫情影响上，创新药研发方面，华东医药表示疫情对公司与CRO机构的合作外包项目会有一些影响。总体而言，疫情对公司的创新药研发存在一定影响，但影响不大。目前创新药所有项目进展还是顺利的，公司预期今年会有一些里程碑的事件。医美是择期手术，随着疫情好转，部分需求可能会在疫情后恢复。目前国外很多地区的疫情管控措施逐渐放开，上海也已经宣布全面复工、复产、复市。公司认为整体而言医美的需求持续存在，公司有信心完成既定的全年业绩目标。
预计将有新的医药产品上市
华东医药预计，今年将有新的医药产品上市，西格列汀二甲双胍片最早将于2022年7月原研专利到期后进行上市销售。此外，注射用醋酸卡泊芬净、注射用米卡芬净钠、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊等产品预计也将对公司今年的经营业绩带来积极影响。公司也在积极推动已获得美国FDA上市许可的仿制药产品国际市场拓展的工作。
同时，公司外部引进的武田制药的糖尿病领域创新药尼欣那?（苯甲酸阿格列汀片）已由中美华东团队负责中国市场推广，对公司糖尿病产品管线的竞争力提升及业绩增长均有积极作用。公司独家代理的淫羊藿素软胶囊也已经正式开始向全国各大医院和DTP药房供货。公司利拉鲁肽注射液糖尿病适应症目前已完成药品注册核查，预计有望于2022年底前获批上市；减肥适应症已完成国内III期临床研究，正处于pre-NDA阶段，预计于本月底（2022年6月）递交上市申请。
此外，2022年2月公司与Kiniksa公司签署合作协议引进的ARCALYST ?被CDE列入《临床急需境外新药名单（第一批）》，用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征，公司正在积极与CDE进行沟通交流，尽快推进这款产品在中国的注册上市。此外，公司创新管线有34个项目在推进，其中进入临床阶段的有14项。预计今年底前可能还有约10项的创新品种的立项和储备，包括自主研发以及外部合作和引进的项目。
会上提到，公司目前已具备最快3个月完成从构建目标菌种到商业化的能力。公司整个研发体系包括子公司辉达生物、美华高科的团队也把核苷类产品作为重要的研发方向，公司已经形成了发酵基础核苷、酶转化核苷、保护性核苷和三磷酸化核苷等系列化的产品管线，随着RNA药物将来的广泛应用，这些产品未来也将有很好的发展空间。
二季度国际医美业务的发展仍持较快和健康态势
投资者提到，2022年第一季度公司国际医美的版块表现的很好。
华东医药表示，随着去年下半年开始海外疫情管控措施的逐渐放松，公司海外医美业务呈现快速恢复的态势。同时，自身业务快速增长以及收购High Tech、Viora公司的并表因素，也推动了海外业绩取得快速增长。目前来看，今年二季度国际医美业务的发展仍然是比较快速和健康的，公司预期今年海外医美业务能够取得比以往更好的成绩。
未来三年可能会上市的医美新品层面，华东医药称，公司收购的Viora公司的国内已上市产品 Reaction?(用于身体及面部塑形、皮肤紧致)计划于下半年在国内重新上市。公司新引进的多功能面部皮肤管理平台Préime DermaFacial预计于明年在中国上市。公司也正在积极推进高端玻尿酸产品Maili、埋线产品Silhouette Instalift?、冷冻祛斑设备Glacial Rx(F1)、冷冻溶脂产品Cooltech Define、激光脱毛设备Primelase 等在中国的上市进程。