2022年4月28日,华东医药(000963.SZ)发布2021年度报告和2022年一季度报告。报告显示2021年全年,华东医药实现营业收入345.63亿元,同比增长2.61%;扣非后净利润21.89亿元,同比下降9.91%。
进入2022年第一季度,华东医药整体经营持续企稳向好,盈利能力已实现同比增长,实现营业收入89.33亿元,同比增长0.4%;扣非后净利润6.99亿元,同比增长0.39%,由此可见,公司已逐步消化医药行业政策带来的影响。尤其是公司国际医美业务整合效果显著,整体保持快速增长,海外主体Sinclair 2022年一季度收入创历史单季度最高水平,国内医美主体欣可丽美学收入已完全超越去年同期华东宁波医美代理业务收入规模及对上市公司的利润贡献。
值得关注的是,华东医药2022年一季报显示,公司股东总人数大幅下降,医药行业头部公募基金工银瑞信前沿医疗、中欧医疗健康,以及挪威中央银行,高毅资产等知名投资机构现身前十大股东。
华东医药董事长吕梁在致股东信中谈道,历经三年时间,华东医药俨然从传统制药企业发展成为具有国际化运营实力的综合型大健康产业集团。2022年,公司经营稳中向好,创新业务不断为公司发展提供增长新动能,国际化纵深发展持续推进,并将制药,医美,微生物,商业四大业务板块齐头并进、协同发展的新格局推向全新高度。
“少女针”上市以来销售额已达3.42亿元国际医美业绩创历史新高
2021年,华东医药国际医美业务主体 Sinclair全年实现合并营业收入约6.65亿元人民币(7607万英镑),同比增长108.51%,其中 Sinclair 自身营收增长 79.24%,公司息税折旧摊销前利润(即EBITBA)全年实现666万英镑盈利(合并口径),为Sinclair公司历史上最好表现,核心产品Ellansé?全球市场实现99%增长。在欧洲市场新上市的两款填充剂—— MaiLi?系列新型高端玻尿酸和 Lanluma?左旋聚乳酸类胶原蛋白刺激剂也助力海外营收取得快速增长。
2022年第一季度,华东医药国际医美业务延续2021年快速增长态势,合计实现营业收入4.53亿元,按可比口径(剔除华东宁波)同比增长226.8%,领先医美行业上市公司。全资子公司Sinclair 实现合并营业收入3104万英镑(约2.6亿元人民币),同比增长163.1%,创历史单季度最高水平,同比大幅扭亏为盈,历史上首次实现经营性盈利。
2021年至今,华东医药国内外医美业务均保持快速增长趋势,国内国际双循环战略产生的相互促进效应已初步得到体现。
国内市场方面,欣可丽美学(上海)医疗科技有限公司(简称“欣可丽美学”)作为华东医药国内医美业务的运营主体,负责“少女针”Ellansé?伊妍仕?在国内的推广销售。2021年欣可丽美学实现营业收入1.85亿元,在运营当年即实现了盈利。2022年第一季度,欣可丽美学营业收入1.57亿元,保持快速增长,已完全超越去年同期华东宁波医美代理业务收入规模及对上市公司的利润贡献。
作为国内首款获得中国药监局Ⅲ类医疗器械认证的进口再生类医美产品,Ellansé?伊妍仕?自2021年8月在中国正式上市以来,市场口碑良好,成为国内众多知名医美机构的合作首选。欣可丽美学目前签约合作医院数量已超400家,培训认证医生数量超过700人。
此外,公司冷触美容仪酷雪Glacial Spa?已于今年3月在国内5大城市的首批先锋合作机构开展销售和服务,同时公司在疫情下积极运营,发挥线上优势进行业务拓展,已在天猫商城开设线上“glacial旗舰店”,同步开启线下机构和线上销售。酷雪Glacial Spa?(F0)产品来自美国硅谷,由现代激光医学之父,美国麻省总医院(哈佛医学院附属教学医院,位于波士顿)威尔曼光电医学中心主任Rox Anderson,?M.D.为核心的技术团队研发,是美国R2公司的一项最新肤色管理方案,也是冷冻美肤领域当中的“新起之秀”。
面向国际市场,华东医药持续加强以Sinclair为全球医美运营中心的国际产业拓展,结合外部合作和股权投资的多元化商业模式完善产品布局。
2021年,Sinclair通过收购西班牙能量源型医美器械公司High Tech 100%股权,将医美产品管线扩展至能量源类器械(EBD)领域。2022年2月,Sinclair 再度出手,收购海外EBD公司Viora 100%股权,由此实现了 EBD 产品全面布局与 EBD独立业务板块,并提出了“V Women Tech”产品理念,以领先医美科技专注女性护理。
华东医药表示,公司有信心在2022年实现国际医美业务的持续增长及首次经营性盈利。目前,公司医美板块海外员工占比为84%,已拥有“微创+无创”医美国际化高端产品35款,其中海内外已上市产品达21款,在研全球创新产品14款,产品组合覆盖面部填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域,已形成综合化产品集群,产品数量和覆盖领域均居行业前列。多款潜力产品有望于2022年后陆续在海内外上市销售,将为公司全球化医美业务带来新的增长动能。
图:公司主要已上市及研发阶段医美产品
全球研发生态圈加速扩容?勾画工业微生物蓝图
华东医药表示,受部分产品国家药品集采和医保谈判降价等因素影响,2021年医药工业板块全年经营指标阶段性有所下降,但经受住了挑战和冲击,整体经营趋势依旧保持稳步向好。在主要产品销量保持增长的同时,积极通过自研+引进完善创新产品管线布局,战略性规划并布局整合工业微生物板块,勾画医药制造板块的第二增长曲线。
2021年公司医药工业研发投入12.53亿元,其中直接研发费用9.63亿元。2021年第一季度,医药工业研发投入合计发生4.10亿元,同比增长46.49%。
随着“淫羊藿素软胶囊”、“尼欣那?(苯甲酸阿格列汀片)”等多款创新产品实现商业化销售,有望为华东医药带来新的业绩增量。此外,公司申报上市的利拉鲁肽注射液糖尿病适应症目前已完成药品注册核查,预计2022年底前获批上市;减肥适应症已完成国内Ⅲ期临床研究,预计2022年第2季度递交上市申请。
与此同时,华东医药在研全球创新药也取得了多项突破性进展。例如在抗肿瘤领域,公司与美国ImmunoGen, Inc.联合开发的ADC在研药物HDM2002(Mirvetuximab)已于2022年3月29日,由ImmunoGen向美国FDA递交上市申请。
Mirvetuximab是全球首个针对叶酸受体α(FRα)阳性卵巢癌的ADC药物,用于治疗FRα高表达的铂耐药卵巢癌。其在中国的I期临床试验PK药代研究和国际多中心临床试验(MRCT)III期均完成首例受试者入组及给药。
值得一提的是,在ADC领域,华东医药正持续加大差异化纵深布局,先后投资了抗体研发生产公司荃信生物、ADC连接子与偶联技术公司诺灵生物,孵化了拥有ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物,控股了多抗平台型研发公司道尔生物。2022年2月,公司又与ADC领域全球新兴的科技公司Heidelberg Pharma开展股权投资及产品合作,引入ATAC?技术平台,进一步丰富华东医药独有的ADC全球研发生态圈。公司计划在三年内立项开发不少于10款ADC创新产品并积极推动注册临床研究。
截至2021年报发布日,华东医药在研项目70个,其中创新药项目和生物类似物项目近40个,覆盖肿瘤、内分泌和自身免疫等核心领域,有效保障了持续有创新产品临床推进和上市的良好发展态势,为中长期发展提供新动能。
图片:华东医药创新药研发管线,来源于2021年度报告
基于40多年构筑的微生物产品研发和生产的关键技术体系以及在该领域国内领先的深厚技术积淀和产业优势,华东医药制定了工业微生物板块的战略规划。2021年,公司工业微生物板块合计实现收入4.18亿元,同比增长69.2%。2022年第一季度,工业微生物板块外部订单需求继续保持较快增长,营业收入同比增长99%。
截至2021年,公司工业微生物领域研发项目共有总项目45项,包括特殊功能化学品7项,医药原料药和高端中间体23项,大健康和医美原料12项,生物材料3项;所有项目累计已超100项。
2022年一季度,华东医药与湖北安琪生物集团有限公司合资成立的湖北美琪健康科技有限公司已顺利开工建设,未来将专注于营养健康食品原料和个人护理功能原料等产品的研发、生产和销售;全资收购的安徽华昌高科药业有限公司已完成正式试生产,聚焦于核苷系列产品、微生物来源半合成抗寄生虫药物及其他药物的产业化。
结语:
华东医药董事长吕梁表示,公司立足于自身核心业务板块,正在坚定走出一条具有华东医药特色的创新发展之路,逐步形成创新型、国际化、多点发力的新型发展格局。未来,创新研发仍然是华东医药发展战略主旋律。公司将继续加大研发投入,坚持以临床价值为导向的创新药研发。医美是公司大健康产业核心战略领域之一,华东医药将以“全球化运营布局,双循环经营发展”的经营理念,继续深化产品管线布局,加速国内外产品注册上市。公司坚定看好工业微生物领域,并致力于打造“工业化、规模化、国际化”产业集群,融入全球工业微生物医药创新研发产业链。未来,公司还将促进国际化战略逐步从“引进来”向“以产品和市场为核心走出去”转变,最终实现公司多业态联动协同发展,构建华东医药健康产业生态圈。