来源 :21经济网2022-01-20
南方财经1月20日电，1月19日，华东医药（000963）发布公告称，控股子公司浙江道尔生物科技有限公司申报的生物制品1类新药注射用DR30303的I期临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这也是道尔生物首个获批的临床试验申请。DR30303是一种靶向Claudin18.2、经过Fc工程改造的人源化IgG1(免疫球蛋白G1)单克隆抗体。道尔生物于2021年11月向NMPA提交了注射用DR30303的临床试验申请，旨在评估DR30303治疗晚期实体瘤的安全性和耐受性、药代动力学和初步疗效。目前全球尚无抗Claudin18.2类药物上市。