来源 :深交所互动易2022-01-14
irm13157014问华东医药(000963)请问公司MaiLi产品目前国内三类医疗器械注册进度到那个阶段了？2022年是否可以开展三期临床？
2022-01-11 17:28:26
华东医药答irm13157014
您好！采用OXIFREE专利技术和工艺的新型高端含利多卡因玻尿酸填充MaiLi系列产品已于2021年上半年在欧洲市场上市，公司已经为MaiLi系列产品制定了中国区域上市规划，目前临床方案已确定，并已完成样品的国内检验工作，预计在2022年1季度完成全部临床前准备工作，2季度正式入组。在海南的特许经营工作也在推进，预计2022年正式落地。感谢您的关注！
2022-01-14 15:53:55